Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą ultrasonografii blokada nigdy grupy okołotorebkowej do alloplastyki stawu biodrowego (QUASH)

10 września 2020 zaktualizowane przez: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą ultrasonografii do alloplastyki stawu biodrowego

W tym badaniu badacz zbada skuteczność blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w alloplastyce stawu biodrowego jako techniki leczenia bólu pooperacyjnego, zbada działanie przeciwbólowe, efekty oszczędzające opioidy i blokujące motorykę blokady PENG

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa PENG Blokada (PG) otrzyma 0,5% ropiwakainy w 20 ml soli fizjologicznej. Grupa Sham Block (SG) otrzyma 20 ml soli fizjologicznej Pacjent zostanie uspokojony dożylnym midazolamem przed blokadą nerwu. Po bloku nerwów obwodowych zostanie przeprowadzone znieczulenie ogólne sufentanylem, propofolem i rokuronium do indukcji oraz propofolem i sewofluranem do podtrzymania. Testy będą operowane po zabiegu i rejestrowane do 48 godzin po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do alloplastyki stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • pacjentów otrzymujących opioidy w celu przewlekłej terapii przeciwbólowej
  • inne neuropatie kończyn dolnych
  • niezdolność do zrozumienia wizualnej skali analogowej (VAS)
  • wcześniejsza dysfunkcja poznawcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Procedura: blok okołotorebkowy grupy nerwów
Gałęzie zarówno FN, jak i ON zapewniają unerwienie przedniej torebki stawu biodrowego. Wysokie i niskie gałęzie FN zapewniały większość unerwienia bocznej i nadśrodkowej torebki stawu biodrowego. AON unerwia torebkę przyśrodkową. Oba nerwy w pobliżu okostnej między wyniosłością biodrowo-łonową a AIIS, przy użyciu techniki pod kontrolą ultrasonografii, te miejsca mogą być potencjalnymi punktami orientacyjnymi w obrębie grupy nerwów.
Komparator placebo: Grupa placebo z solą fizjologiczną
Procedura: blok okołotorebkowy grupy nerwów
Gałęzie zarówno FN, jak i ON zapewniają unerwienie przedniej torebki stawu biodrowego. Wysokie i niskie gałęzie FN zapewniały większość unerwienia bocznej i nadśrodkowej torebki stawu biodrowego. AON unerwia torebkę przyśrodkową. Oba nerwy w pobliżu okostnej między wyniosłością biodrowo-łonową a AIIS, przy użyciu techniki pod kontrolą ultrasonografii, te miejsca mogą być potencjalnymi punktami orientacyjnymi w obrębie grupy nerwów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy wynik VAS w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: przed wypisem z sali pooperacyjnej (do 2 godzin po zakończeniu zabiegu)
Najwyższy wynik VAS zgłoszony na sali pooperacyjnej, pacjentowi zostaną zadane pytania w celu zmierzenia najwyższego wyniku VAS odnotowanego na sali pooperacyjnej przed wypisem. Jeśli pacjent miał niespodziewanie długi pobyt na sali pooperacyjnej, pytanie zostanie zadane w punkcie czasowym „2 godziny po zakończeniu operacji”
przed wypisem z sali pooperacyjnej (do 2 godzin po zakończeniu zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS w stanie spoczynku
Ramy czasowe: dzień0, dzień1, dzień2
Skala bólu VAS podczas spoczynku pacjenta
dzień0, dzień1, dzień2
najwyższy VAS w okresie
Ramy czasowe: dzień0, dzień1, dzień2
najwyższy VAS zgłoszony w okresie obserwacji
dzień0, dzień1, dzień2
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: dzień0, dzień1, dzień2
Zmierz wartość szczytową siły mięśnia czworogłowego w różnych punktach czasowych
dzień0, dzień1, dzień2
całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
do 2 dni po zabiegu
Stawka PONV
Ramy czasowe: dzień0, dzień1, dzień2
pooperacyjne nudności i wymioty
dzień0, dzień1, dzień2
Zdarzył się wypadek jesienny
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
Zapisz incydent upadku, upadek definiuje się jako przypadkowy upadek pacjenta na ziemię.
do 2 dni po zabiegu
Zakres blokady nerwów
Ramy czasowe: doba 0 , przed wypisem z PACU (do 2 godzin po zakończeniu operacji)
Przędza bawełniana z etanolem zostanie umieszczona zarówno na nodze chirurgicznej, jak i niechirurgicznej, aby ocenić utratę czucia zimna po zablokowaniu nerwu. Utrata czucia skóry zostanie przetestowana na bocznym udzie, przyśrodkowym udzie, przednim udzie i bocznym podudziu
doba 0 , przed wypisem z PACU (do 2 godzin po zakończeniu operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K-2020-085-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na blok okołotorebkowy grupy nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj