Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografisch geleide pericapsulaire nooit-groepsblokkade voor heupartroplastiek (QUASH)

10 september 2020 bijgewerkt door: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Echografisch geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor heupartroplastiek

In deze studie zal de onderzoeker de werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) bij heupartroplastiek als een postoperatieve pijnbeheersingstechniek onderzoeken, de analgesie, opioïde-sparende effecten en motorblokkerende effecten van de PENG-blokkade bestuderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PENG Block-groep (PG) krijgt 0,5% Ropivacaïne in 20 ml zoutoplossing. Sham Block-groep (SG) krijgt 20 ml zoutoplossing. Patiënt wordt verdoofd met IV midazolam vóór zenuwblokkade. Na perifere zenuwblokkade wordt algehele anesthesie uitgevoerd met gebruik van sufentanyl, propofol en rocuronium voor inductie en propofol en sevofluraan voor onderhoud. Tests worden uitgevoerd na de procedure en geregistreerd tot 48 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Werving
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor heupartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor lokale anesthetica
  • infectie op de injectieplaats
  • patiënten die opioïden krijgen voor chronische analgetische therapie
  • andere neuropathie van de onderste ledematen
  • onvermogen om visuele analoge schaal (VAS) te begrijpen
  • reeds bestaande cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Procedure: pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Takken van zowel de FN als de ON zorgen voor innervatie van het voorste heupkapsel. Hoge en lage takken van FN zorgden voor de meeste innervatie van het laterale en superomediale heupkapsel. De AON innerveert het mediale kapsel. Beide zenuwen dicht bij het periosteum tussen de iliopubische eminentie en AIIS, door gebruik te maken van echogeleide techniek, kunnen deze plaatsen potentiële benige oriëntatiepunten zijn die de zenuwgroep benaderen.
Placebo-vergelijker: Zoute placebogroep
Procedure: pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Takken van zowel de FN als de ON zorgen voor innervatie van het voorste heupkapsel. Hoge en lage takken van FN zorgden voor de meeste innervatie van het laterale en superomediale heupkapsel. De AON innerveert het mediale kapsel. Beide zenuwen dicht bij het periosteum tussen de iliopubische eminentie en AIIS, door gebruik te maken van echogeleide techniek, kunnen deze plaatsen potentiële benige oriëntatiepunten zijn die de zenuwgroep benaderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste VAS-score in verkoeverkamer
Tijdsspanne: voor ontslag uit de verkoeverkamer (tot 2 uur na het einde van de operatie)
Hoogste VAS-score gerapporteerd in verkoeverkamer, de patiënt zal vragen worden gesteld om de hoogste VAS-score te meten die wordt ervaren in de verkoeverkamer vóór ontslag. Als de patiënt onverwacht lang op de verkoeverkamer heeft gelegen, wordt de vraag gesteld op het tijdstip "2 uur na het einde van de operatie".
voor ontslag uit de verkoeverkamer (tot 2 uur na het einde van de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS in rust
Tijdsspanne: dag0, dag1, dag2
VAS-pijnscore terwijl de patiënt in rust is
dag0, dag1, dag2
hoogste VAS op periode
Tijdsspanne: dag0, dag1, dag2
hoogste VAS gerapporteerd tijdens de follow-upperiode
dag0, dag1, dag2
quadriceps kracht
Tijdsspanne: dag0 , dag1 ,dag2
Meet de piekwaarde van de quadricepskracht op een ander tijdstip
dag0 , dag1 ,dag2
totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
tot 2 dagen na de operatie
PONV-tarief
Tijdsspanne: dag0, dag1, dag2
postoperatieve misselijkheid en braken
dag0, dag1, dag2
Er is een valincident gebeurd
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
Noteer het valincident dat is gebeurd, vallen wordt gedefinieerd als een patinent die per ongeluk op de grond valt.
tot 2 dagen na de operatie
Zenuwblok bereik
Tijdsspanne: dag0, vóór ontslag uit de PACU (tot 2 uur na het einde van de operatie)
Een katoenen garen met ethanol zal op zowel het chirurgische als het niet-chirurgische been worden aangebracht om het koude gevoel verloren na zenuwblokkade te evalueren. Verloren huidgevoel zal worden getest aan de zijkant van de dij, de mediale dij, de voorkant van de dij en de laterale claf
dag0, vóór ontslag uit de PACU (tot 2 uur na het einde van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K-2020-085-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pericapsulaire zenuwgroepblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren