Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografiveiledet Pericapsular Never Group Block for hofteleddsplastikk (QUASH)

10. september 2020 oppdatert av: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Sonografi-veiledet Pericapsular Nerve Group Block for hofteproteser

I denne studien vil etterforskeren undersøke effekten av Pericapsular nerve group (PENG) blokkering i hofteproteseplastikk som en postoperativ smertebehandlingsteknikk, studere smertestillende, opioidsparende effekter og motorblokkerende effekter av PENG-blokken

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PENG-blokkgruppe (PG) vil motta 0,5 % ropivakain i 20 ml saltvann. Sham Block Group (SG) vil motta 20 ml saltvann Pasienten vil bli bedøvet med IV midazolam før nerveblokkering. Etter perifer nerveblokkering vil generell anestesi bli utført med sufentanyl, propofol og rokuronium for induksjon og propofol og sevofluran for vedlikehold. Tester vil bli operert etter prosedyren, og registrert opptil 48 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Underetterforsker:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • pasienter som får opioider for kronisk smertestillende behandling
  • andre nevropatier i underekstremitetene
  • manglende evne til å forstå visuell analog skala (VAS)
  • eksisterende kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perikapsulær nervegruppeblokk
Fremgangsmåte: blokkering av perikapsular nervegruppe
Grener av både FN og ON gir innervering til den fremre hoftekapselen. Høye og lave grener av FN ga mesteparten av innervasjonen til den laterale og superomediale hoftekapselen. AON innerverer den mediale kapselen. Begge nervene nær periosteum mellom den iliopubiske eminensen og AIIS, ved å bruke ultralydveiledet teknikk, kan disse stedene være potensielle benige landemerker som gir tilnærming til nervegruppen.
Placebo komparator: Saltvann placebo gruppe
Fremgangsmåte: blokkering av perikapsular nervegruppe
Grener av både FN og ON gir innervering til den fremre hoftekapselen. Høye og lave grener av FN ga mesteparten av innervasjonen til den laterale og superomediale hoftekapselen. AON innerverer den mediale kapselen. Begge nervene nær periosteum mellom den iliopubiske eminensen og AIIS, ved å bruke ultralydveiledet teknikk, kan disse stedene være potensielle benige landemerker som gir tilnærming til nervegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste VAS-poengsum i utvinningsrommet
Tidsramme: før utskrivning fra utvinningsrommet (inntil 2 timer etter operasjonsslutt)
Høyeste VAS-skåre rapportert i utvinningsrommet, pasienten vil bli stilt spørsmål for å måle den høyeste VAS-skåren opplevd i utvinningsrommet før utskrivning. Hvis pasienten hadde et uventet langt opphold på utvinningsrommet, vil spørsmålet bli stilt på tidspunktet "2 timer etter operasjonens slutt"
før utskrivning fra utvinningsrommet (inntil 2 timer etter operasjonsslutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS i hvile
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
VAS smertescore mens pasienten hviler
dag 0, dag 1, dag 2
høyeste VAS i perioden
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
høyeste VAS rapportert ved oppfølgingsperioden
dag 0, dag 1, dag 2
quadriceps styrke
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
Mål quadriceps-styrketoppverdien på et annet tidspunkt
dag 0, dag 1, dag 2
totalt opioidforbruk
Tidsramme: opptil 2 dager etter operasjonen
opptil 2 dager etter operasjonen
PONV rate
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
postoperativ kvalme og oppkast
dag 0, dag 1, dag 2
Fallhendelse skjedde
Tidsramme: opptil 2 dager etter operasjonen
Registrer fallhendelsen som skjedde, fall er definert som et patent fall ved et uhell i bakken.
opptil 2 dager etter operasjonen
Nerveblokkrekkevidde
Tidsramme: dag0 , før utskrivning fra PACU (opptil 2 timer etter avsluttet operasjon)
Et bomullsgarn med etanol vil bli satt på både det kirurgiske og ikke-kirurgiske benet for å evaluere kuldefølelsen som går tapt etter nerveblokkering. Tapt hudfølelse vil bli testet på laterale lår, mediallår, fremre lår og laterale klaffe
dag0 , før utskrivning fra PACU (opptil 2 timer etter avsluttet operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K-2020-085-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på blokkering av perikapsular nervegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere