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Sonographiegesteuerter perikapsulärer Never-Group-Block für die Hüftendoprothetik (QUASH)

10. September 2020 aktualisiert von: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Sonographiegesteuerte perikapsuläre Nervengruppenblockade für die Hüftendoprothetik

In dieser Studie wird der Forscher die Wirksamkeit der PENG-Blockade (Pericapsular Nerv Group) bei der Hüftendoprothetik als postoperative Schmerzbehandlungstechnik untersuchen und die Analgesie, die opioidsparenden Wirkungen und die motorischen Blockierungseffekte der PENG-Blockade untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die PENG-Blockgruppe (PG) erhält 0,5 % Ropivacain in 20 ml Kochsalzlösung. Die Sham-Block-Gruppe (SG) erhält 20 ml Kochsalzlösung. Der Patient wird vor der Nervenblockade mit IV-Midazolam sediert. Nach der peripheren Nervenblockade wird eine Vollnarkose mit Sufentanyl, Propofol und Rocuronium zur Einleitung und Propofol und Sevofluran zur Aufrechterhaltung durchgeführt. Die Tests werden nach dem Eingriff durchgeführt und bis zu 48 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Rekrutierung
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Unterermittler:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Hüftendoprothetik geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Patienten, die Opioide zur chronischen Analgetikatherapie erhalten
  • andere Neuropathien der unteren Extremitäten
  • Unfähigkeit, die visuelle Analogskala (VAS) zu verstehen
  • bereits bestehende kognitive Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blockade der perikapsulären Nervengruppe
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Zweige sowohl des FN als auch des ON sorgen für die Innervation der vorderen Hüftkapsel. Hohe und niedrige FN-Äste sorgten für den Großteil der Innervation der lateralen und superomedialen Hüftkapsel. Der AON innerviert die mediale Kapsel. Beide Nerven befinden sich in der Nähe des Periosts zwischen der Eminentia iliopubica und dem AIIS. Mithilfe einer ultraschallgeführten Technik können diese Stellen als potenzielle knöcherne Orientierungspunkte für die Annäherung an die Nervengruppe dienen.
Placebo-Komparator: Placebogruppe mit Kochsalzlösung
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Zweige sowohl des FN als auch des ON sorgen für die Innervation der vorderen Hüftkapsel. Hohe und niedrige FN-Äste sorgten für den Großteil der Innervation der lateralen und superomedialen Hüftkapsel. Der AON innerviert die mediale Kapsel. Beide Nerven befinden sich in der Nähe des Periosts zwischen der Eminentia iliopubica und dem AIIS. Mithilfe einer ultraschallgeführten Technik können diese Stellen als potenzielle knöcherne Orientierungspunkte für die Annäherung an die Nervengruppe dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höchster VAS-Wert im Aufwachraum
Zeitfenster: vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (bis zu 2 Stunden nach Operationsende)
Höchster im Aufwachraum gemeldeter VAS-Wert. Dem Patienten werden Fragen gestellt, um den höchsten im Aufwachraum festgestellten VAS-Wert vor der Entlassung zu messen. Wenn der Patient einen unerwartet langen Aufenthalt im Aufwachraum hatte, wird die Frage zum Zeitpunkt „2 Stunden nach Operationsende“ gestellt.
vor der Entlassung aus dem Aufwachraum (bis zu 2 Stunden nach Operationsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS in Ruhe
Zeitfenster: Tag0, Tag1, Tag2
VAS-Schmerz-Score im Ruhezustand des Patienten
Tag0, Tag1, Tag2
höchstes VAS im jeweiligen Zeitraum
Zeitfenster: Tag0, Tag1, Tag2
höchste VAS, die im Nachbeobachtungszeitraum gemeldet wurde
Tag0, Tag1, Tag2
Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Tag0, Tag1, Tag2
Messen Sie den Spitzenwert der Quadrizepskraft zu verschiedenen Zeitpunkten
Tag0, Tag1, Tag2
Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: bis zu 2 Tage nach der Operation
bis zu 2 Tage nach der Operation
PONV-Rate
Zeitfenster: Tag0, Tag1, Tag2
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Tag0, Tag1, Tag2
Es kam zu einem Sturzvorfall
Zeitfenster: bis zu 2 Tage nach der Operation
Notieren Sie den Sturzvorfall. Als Sturz gilt der versehentliche Sturz des Patienten auf den Boden.
bis zu 2 Tage nach der Operation
Bereich der Nervenblockaden
Zeitfenster: Tag 0, vor der Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 2 Stunden nach Operationsende)
Ein Baumwollgarn mit Ethanol wird sowohl auf das chirurgische als auch auf das nicht-chirurgische Bein gelegt, um das Kältegefühl zu beurteilen, das nach einer Nervenblockade verloren geht. Das verlorene Hautgefühl wird am seitlichen Oberschenkel, am medialen Oberschenkel, am vorderen Oberschenkel und am seitlichen Oberschenkel getestet
Tag 0, vor der Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 2 Stunden nach Operationsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K-2020-085-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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