Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografi-guidet Pericapsular Never Group Block til hoftearthroplastik (QUASH)

10. september 2020 opdateret af: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Sonografi-guidet Pericapsular Nerve Group Block til hoftearthroplastik

I denne undersøgelse vil investigator undersøge effektiviteten af ​​Pericapsular nerve group (PENG) blokering i hoftearthroplastik som en postoperativ smertebehandlingsteknik, studere smertestillende, opioidbesparende virkninger og motorblokerende virkninger af PENG-blokken

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PENG-blokgruppe (PG) vil modtage 0,5 % ropivacain i 20 ml saltvand. Sham Block Group (SG) vil modtage 20 ml saltvand. Patienten vil blive bedøvet med IV midazolam før nerveblokering. Efter perifer nerveblokering vil generel anæstesi blive udført med sufentanyl, propofol og rocuronium til induktion og propofol og sevofluran til vedligeholdelse. Tests vil blive opereret efter proceduren, og registreret op til 48 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Underforsker:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse
  • infektion på injektionsstedet
  • patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling
  • andre neuropatier i underekstremiteterne
  • manglende evne til at forstå visuel analog skala (VAS)
  • allerede eksisterende kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe blokering
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe
Grene af både FN og ON giver innervation til den forreste hoftekapsel. Høje og lave grene af FN gav størstedelen af ​​innervationen til den laterale og superomediale hoftekapsel. AON'en innerverer den mediale kapsel. Begge nerver tæt på periosteum mellem den iliopubiske eminens og AIIS, ved at bruge ultralydsstyret teknik, kan disse steder være potentielle knoglede vartegn, der kan nærme sig nervegruppen.
Placebo komparator: Saltvand placebo gruppe
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe
Grene af både FN og ON giver innervation til den forreste hoftekapsel. Høje og lave grene af FN gav størstedelen af ​​innervationen til den laterale og superomediale hoftekapsel. AON'en innerverer den mediale kapsel. Begge nerver tæt på periosteum mellem den iliopubiske eminens og AIIS, ved at bruge ultralydsstyret teknik, kan disse steder være potentielle knoglede vartegn, der kan nærme sig nervegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste VAS-score i opvågningsrummet
Tidsramme: før udskrivning fra opvågningsstuen (op til 2 timer efter operationens afslutning)
Højeste VAS-score rapporteret i opvågningsrummet, patienten vil blive stillet spørgsmål for at måle den højeste VAS-score, der er oplevet i opvågningsrummet før udskrivelse. Hvis patienten havde et uventet langt ophold på opvågningsstuen, vil spørgsmålet blive stillet på tidspunktet "2 timer efter operationens afslutning"
før udskrivning fra opvågningsstuen (op til 2 timer efter operationens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS i hvile
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
VAS smertescore, mens patienten er i hvile
dag 0, dag 1, dag 2
højeste VAS i perioden
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
højeste VAS rapporteret ved opfølgningsperioden
dag 0, dag 1, dag 2
quadriceps styrke
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
Mål quadriceps styrke spidsværdi på forskellige tidspunkter
dag 0, dag 1, dag 2
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
op til 2 dage efter operationen
PONV rate
Tidsramme: dag 0, dag 1, dag 2
postoperativ kvalme og opkast
dag 0, dag 1, dag 2
Faldhændelse skete
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
Registrer faldhændelsen, fald er defineret som et uheldigt fald til jorden.
op til 2 dage efter operationen
Nerveblok rækkevidde
Tidsramme: dag0, før udskrivelse fra PACU (op til 2 timer efter operationens afslutning)
Et bomuldsgarn med ethanol vil blive sat på både det kirurgiske og ikke-kirurgiske ben for at evaluere den forkølelsesfornemmelse, der er gået tabt efter nerveblokade. Hudfornemmelsen, der tabes, vil blive testet på det laterale lår, det mediale lår, det forreste lår og den laterale klave
dag0, før udskrivelse fra PACU (op til 2 timer efter operationens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K-2020-085-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med blokering af perikapsulære nervegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner