人工股関節形成術のための超音波検査ガイド付き嚢周囲ネバーグループブロック (QUASH)
2020年9月10日 更新者：Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain、Guangzhou First People's Hospital
股関節形成術のための超音波検査ガイド下嚢周囲神経グループブロック
この研究では、研究者は、術後疼痛管理技術としての股関節形成術における関節包周囲神経群 (PENG) ブロックの有効性を調査し、PENG ブロックの鎮痛、オピオイド節約効果、および運動遮断効果を研究します。
調査の概要
詳細な説明
PENG ブロックグループ (PG) には、20 ml の生理食塩水中の 0.5% ロピバカインが投与されます。
シャムブロックグループ(SG)には20mlの生理食塩水を投与する。患者は神経ブロックの前にIVミダゾラムで鎮静させる。
末梢神経ブロック後、導入にはスフェンタニル、プロポフォール、ロクロニウム、維持にはプロポフォール、セボフルランを使用した全身麻酔が行われます。
検査は手術後に実施され、手術後最大 48 時間まで記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- 募集
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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コンタクト：
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- 電話番号：8620-81048306
- メール：xc_ruan@hotmail.com
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コンタクト：
- Jun Zheng, MD, Msc
- メール：zhengjun19861029@126.com
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主任研究者：
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
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副調査官：
- Jun Zheng, MD, Msc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工股関節置換術を予定している患者さん
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 注射部位の感染
- 慢性鎮痛療法のためにオピオイドを投与されている患者
- その他の下肢神経障害
- ビジュアルアナログスケール（VAS）を理解できない
- 既存の認知機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚢周囲神経群ブロック
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FN と ON の両方の枝は、股関節前嚢に神経支配を提供します。
FN の高枝と低枝は、外側および上内側の股関節嚢に神経支配の大部分を提供しました。
AONは内側被膜を支配します。腸恥骨隆起とAIISの間の骨膜に近い神経の両方で、超音波ガイド技術を使用することで、これらの部位は神経群へのアプローチを提供する潜在的な骨のランドマークとなり得ます。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水プラセボ群
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FN と ON の両方の枝は、股関節前嚢に神経支配を提供します。
FN の高枝と低枝は、外側および上内側の股関節嚢に神経支配の大部分を提供しました。
AONは内側被膜を支配します。腸恥骨隆起とAIISの間の骨膜に近い神経の両方で、超音波ガイド技術を使用することで、これらの部位は神経群へのアプローチを提供する潜在的な骨のランドマークとなり得ます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復室で最高のVASスコア
時間枠：回復室退院前（手術終了後2時間まで）
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回復室で報告された最高 VAS スコア。患者は退院前に回復室で経験した最高 VAS スコアを測定するための質問を受けます。
患者が予想外に回復室に長く滞在した場合、質問は「手術終了後 2 時間」の時点で行われます。
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回復室退院前（手術終了後2時間まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時のVAS
時間枠：0日目、1日目、2日目
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患者が安静にしているときのVAS疼痛スコア
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0日目、1日目、2日目
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期間中の最高VAS
時間枠：0日目、1日目、2日目
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追跡期間中に報告された最高のVAS
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0日目、1日目、2日目
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：0日目、1日目、2日目
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異なる時点での大腿四頭筋強度のピーク値を測定します
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0日目、1日目、2日目
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オピオイドの総摂取量
時間枠：手術後2日まで
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手術後2日まで
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PONV率
時間枠：0日目、1日目、2日目
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術後の吐き気と嘔吐
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0日目、1日目、2日目
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転落事故が起きた
時間枠：手術後2日まで
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転倒事故が発生したことを記録します。転倒とは、患者が誤って地面に倒れることと定義されます。
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手術後2日まで
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神経ブロック範囲
時間枠：0日目、PACUからの退院前(手術終了後最大2時間)
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エタノールを含む綿糸を手術脚と非手術脚の両方に当て、神経ブロック後に失われた冷感を評価します。失われた皮膚感覚は、大腿外側、大腿内側、大腿前部、および大腿外側部でテストされます。
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0日目、PACUからの退院前(手術終了後最大2時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月10日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- K-2020-085-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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