Bloqueio de Grupo Nunca Pericapsular Guiado por Ultrassonografia para Artroplastia de Quadril (QUASH)
10 de setembro de 2020 atualizado por: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital
Grupo de bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassonografia para artroplastia do quadril
Neste estudo, o investigador examinará a eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) na artroplastia do quadril como uma técnica de controle da dor pós-operatória, estudará a analgesia, os efeitos poupadores de opioides e os efeitos de bloqueio motor do bloqueio PENG
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo PENG Block (PG) receberá Ropivacaína 0,5% em 20 ml de soro fisiológico.
O grupo Sham Block (SG) receberá 20 ml de solução salina. O paciente será sedado com midazolam IV antes do bloqueio do nervo.
Após bloqueio de nervos periféricos, será realizada anestesia geral com sufentanil, propofol e rocurônio para indução e propofol e sevoflurano para manutenção.
Os testes serão operados após o procedimento e registrados até 48 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Recrutamento
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Contato:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- Número de telefone: 8620-81048306
- E-mail: xc_ruan@hotmail.com
-
Contato:
- Jun Zheng, MD, Msc
- E-mail: zhengjun19861029@126.com
-
Investigador principal:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
-
Subinvestigador:
- Jun Zheng, MD, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia de quadril
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais
- infecção no local da injeção
- pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica
- outras neuropatias dos membros inferiores
- incapacidade de compreender a escala analógica visual (VAS)
- disfunção cognitiva preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular
|
Ramos de FN e ON fornecem inervação para a cápsula anterior do quadril.
Os ramos alto e baixo do FN forneceram a maior parte da inervação para a cápsula lateral e superomedial do quadril.
O AON inerva a cápsula medial. Ambos os nervos próximos ao periósteo entre a eminência iliopúbica e AIIS, usando a técnica guiada por ultrassom, esses locais podem ser pontos de referência ósseos em potencial, fornecendo abordagem ao grupo nervoso.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo salino
|
Ramos de FN e ON fornecem inervação para a cápsula anterior do quadril.
Os ramos alto e baixo do FN forneceram a maior parte da inervação para a cápsula lateral e superomedial do quadril.
O AON inerva a cápsula medial. Ambos os nervos próximos ao periósteo entre a eminência iliopúbica e AIIS, usando a técnica guiada por ultrassom, esses locais podem ser pontos de referência ósseos em potencial, fornecendo abordagem ao grupo nervoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maior pontuação VAS na sala de recuperação
Prazo: antes da alta da sala de recuperação (até 2 horas após o término da cirurgia)
|
Maior pontuação VAS relatada na sala de recuperação, serão feitas perguntas ao paciente para medir a maior pontuação VAS experimentada na sala de recuperação antes da alta.
Se o paciente teve uma longa permanência inesperada na sala de recuperação, a pergunta será feita no momento "2 horas após o término da cirurgia"
|
antes da alta da sala de recuperação (até 2 horas após o término da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA em repouso
Prazo: dia0, dia1, dia2
|
Escore VAS de dor enquanto o paciente está em repouso
|
dia0, dia1, dia2
|
|
VAS mais alto no período
Prazo: dia0, dia1, dia2
|
VAS mais alto relatado no período de acompanhamento
|
dia0, dia1, dia2
|
|
força do quadríceps
Prazo: dia0, dia1, dia2
|
Medir o valor de pico de força do quadríceps em diferentes momentos
|
dia0, dia1, dia2
|
|
consumo total de opioides
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
|
até 2 dias após a cirurgia
|
|
|
Taxa de NVPO
Prazo: dia0, dia1, dia2
|
náuseas e vômitos pós-operatórios
|
dia0, dia1, dia2
|
|
Incidente de queda aconteceu
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
|
Registre o incidente de queda, a queda é definida como a queda acidental do paciente no chão.
|
até 2 dias após a cirurgia
|
|
Faixa de bloqueio do nervo
Prazo: day0 , antes da alta da SRPA (até 2 horas após o término da cirurgia)
|
Um fio de algodão com etanol será colocado na perna cirúrgica e não cirúrgica para avaliar a sensação de frio perdida após o bloqueio do nervo. A sensação de pele perdida será testada na coxa lateral, coxa medial, coxa anterior e coxa lateral
|
day0 , antes da alta da SRPA (até 2 horas após o término da cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K-2020-085-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .