Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonograficky řízený perikapsulární nikdy skupinový blok pro artroplastiku kyčle (QUASH)

10. září 2020 aktualizováno: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Sonograficky řízený blok perikapsulární nervové skupiny pro artroplastiku kyčle

V této studii bude výzkumník zkoumat účinnost bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) při endoprotéze kyčelního kloubu jako pooperační techniky zvládání bolesti, studovat analgezii, účinky šetřící opioidy a účinky blokující motoriku PENG bloku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina PENG Block (PG) obdrží 0,5 % ropivakainu ve 20 ml fyziologického roztoku. Skupina Sham Block (SG) dostane 20 ml fyziologického roztoku Pacient bude před nervovým blokem sedován IV midazolamem. Po blokádě periferních nervů bude provedena celková anestezie s použitím sufentanylu, propofolu a rokuronia pro indukci a propofolu a sevofluranu pro udržení. Testy budou provedeny po zákroku a zaznamenány do 48 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Nábor
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na endoprotézu kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika
  • infekce v místě vpichu
  • pacientů užívajících opioidy pro chronickou analgetickou terapii
  • jiné neuropatie dolních končetin
  • neschopnost porozumět vizuální analogové stupnici (VAS)
  • preexistující kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blokáda perikapsulární nervové skupiny
Postup: blok perikapsulární nervové skupiny
Větve FN i ON zajišťují inervaci předního pouzdra kyčle. Vysoké a nízké větve FN zajišťovaly většinu inervace laterálního a superomediálního pouzdra kyčle. AON inervuje mediální pouzdro. Oba nervy v blízkosti periostu mezi iliopubickou eminencí a AIIS pomocí ultrazvukově naváděné techniky mohou být tato místa potenciálními kostními orientačními body za předpokladu přístupu k nervové skupině.
Komparátor placeba: Skupina s fyziologickým roztokem s placebem
Postup: blok perikapsulární nervové skupiny
Větve FN i ON zajišťují inervaci předního pouzdra kyčle. Vysoké a nízké větve FN zajišťovaly většinu inervace laterálního a superomediálního pouzdra kyčle. AON inervuje mediální pouzdro. Oba nervy v blízkosti periostu mezi iliopubickou eminencí a AIIS pomocí ultrazvukově naváděné techniky mohou být tato místa potenciálními kostními orientačními body za předpokladu přístupu k nervové skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší skóre VAS v zotavovací místnosti
Časové okno: před propuštěním do zotavovací místnosti (až 2 hodiny po ukončení operace)
Nejvyšší skóre VAS nahlášené v zotavovací místnosti bude pacientovi položeny otázky k měření nejvyššího skóre VAS zaznamenaného v zotavovací místnosti před propuštěním. Pokud měl pacient neočekávaně dlouhý pobyt na zotavovací místnosti, bude otázka položena v časovém bodě „2 hodiny po ukončení operace“
před propuštěním do zotavovací místnosti (až 2 hodiny po ukončení operace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS v klidu
Časové okno: den 0, den 1, den 2
Skóre bolesti VAS u pacienta v klidu
den 0, den 1, den 2
nejvyšší VAS v období
Časové okno: den 0, den 1, den 2
nejvyšší VAS hlášená v období sledování
den 0, den 1, den 2
síla kvadricepsu
Časové okno: den 0, den 1, den 2
Změřte maximální hodnotu síly kvadricepsu v různém časovém bodě
den 0, den 1, den 2
celková spotřeba opioidů
Časové okno: do 2 dnů po operaci
do 2 dnů po operaci
Sazba PONV
Časové okno: den 0, den 1, den 2
pooperační nevolnost a zvracení
den 0, den 1, den 2
Stala se podzimní událost
Časové okno: do 2 dnů po operaci
Zaznamenejte událost pádu, pád je definován jako náhodný pád pacienta na zem.
do 2 dnů po operaci
Rozsah nervových bloků
Časové okno: den 0 , před propuštěním z PACU (až 2 hodiny po ukončení operace)
Bavlněná příze s etanolem se navlékne na chirurgickou i nechirurgickou nohu, aby se vyhodnotila ztráta pocitu chladu po nervové blokádě. Ztráta pocitu kůže bude testována na bočním stehně, středním stehně, předním stehně a bočním kloubu
den 0 , před propuštěním z PACU (až 2 hodiny po ukončení operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou First People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K-2020-085-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok perikapsulární nervové skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit