Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografiguidad Pericapsular Never Group Block för höftprotesplastik (QUASH)

10 september 2020 uppdaterad av: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Sonografistyrt perikapsulär nervgruppsblock för höftprotesplastik

I den här studien kommer utredaren att undersöka effekten av perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering vid höftprotesplastik som en postoperativ smärtbehandlingsteknik, studera smärtlindring, opioidsparande effekter och motorblockerande effekter av PENG-blocket

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PENG-blockgruppen (PG) kommer att få 0,5 % ropivakain i 20 ml koksaltlösning. Sham Block Group (SG) kommer att få 20 ml saltlösning. Patienten kommer att bedövas med IV midazolam före nervblockad. Efter perifer nervblockad kommer allmän anestesi att utföras med sufentanyl, propofol och rokuronium för induktion och propofol och sevofluran för underhåll. Testerna kommer att opereras efter ingreppet, och registreras upp till 48 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekrytering
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Underutredare:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för höftprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • allergi mot lokalanestetika
  • infektion på injektionsstället
  • patienter som får opioider för kronisk analgetisk behandling
  • andra neuropatier i nedre extremiteterna
  • oförmåga att förstå visuell analog skala (VAS)
  • redan existerande kognitiv dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Block av perikapsulär nervgrupp
Procedur: blockad perikapsulär nervgrupp
Grenar av både FN och ON ger innervation till den främre höftkapseln. Höga och låga grenar av FN gav huvuddelen av innervationen till den laterala och supermediala höftkapseln. AON innerverar den mediala kapseln. Båda nerverna nära periosteum mellan den iliopubiska eminensen och AIIS, genom att använda ultraljudsstyrd teknik, kan dessa platser vara potentiella beniga landmärken som kan närma sig nervgruppen.
Placebo-jämförare: Saltlösning placebogrupp
Procedur: blockad perikapsulär nervgrupp
Grenar av både FN och ON ger innervation till den främre höftkapseln. Höga och låga grenar av FN gav huvuddelen av innervationen till den laterala och supermediala höftkapseln. AON innerverar den mediala kapseln. Båda nerverna nära periosteum mellan den iliopubiska eminensen och AIIS, genom att använda ultraljudsstyrd teknik, kan dessa platser vara potentiella beniga landmärken som kan närma sig nervgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta VAS-poäng i uppvakningsrummet
Tidsram: före utskrivning från återhämtningsrummet (upp till 2 timmar efter operationens slut)
Högsta VAS-poäng som rapporterats i uppvakningsrummet, patienten kommer att ställas frågor för att mäta den högsta VAS-poängen som upplevts i uppvakningsrummet före utskrivning. Om patienten hade en oväntad lång vistelse på återhämtningsrummet kommer frågan att ställas vid tidpunkten "2 timmar efter operationens slut"
före utskrivning från återhämtningsrummet (upp till 2 timmar efter operationens slut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS i vila
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2
VAS smärtpoäng medan patienten är i vila
dag 0, dag 1, dag 2
högsta VAS under perioden
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2
högsta VAS som rapporterades vid uppföljningsperioden
dag 0, dag 1, dag 2
quadriceps styrka
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2
Mät quadriceps styrka toppvärde vid olika tidpunkter
dag 0, dag 1, dag 2
total opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 2 dagar efter operationen
upp till 2 dagar efter operationen
PONV kurs
Tidsram: dag 0, dag 1, dag 2
postoperativt illamående och kräkningar
dag 0, dag 1, dag 2
Fallincident hände
Tidsram: upp till 2 dagar efter operationen
Registrera fallincidenten som hände, fall definieras som att ett olyckligt fall av misstag till marken.
upp till 2 dagar efter operationen
Nervblockeringsområde
Tidsram: dag0, före utskrivning från PACU (upp till 2 timmar efter operationens slut)
Ett bomullsgarn med etanol kommer att läggas på både det kirurgiska och icke-kirurgiska benet för att utvärdera den förkylningskänsla som förlorats efter nervblockad. Hudkänsla som förloras kommer att testas på laterala lår, mediala lår, främre lår och laterala klaff
dag0, före utskrivning från PACU (upp till 2 timmar efter operationens slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K-2020-085-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på blockad perikapsulär nervgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera