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Blocco pericapsulare Never Group guidato da ecografia per artroplastica dell'anca (QUASH)

10 settembre 2020 aggiornato da: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato dall'ecografia per l'artroplastica dell'anca

In questo studio, lo sperimentatore esaminerà l'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) nell'artroplastica dell'anca come tecnica di gestione del dolore postoperatorio, studierà l'analgesia, gli effetti di risparmio di oppioidi e gli effetti di blocco motorio del blocco PENG

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PENG Block group (PG) riceverà lo 0,5% di ropivacaina in 20 ml di soluzione fisiologica. Il gruppo Sham Block (SG) riceverà 20 ml di soluzione salina Il paziente sarà sedato con midazolam IV prima del blocco nervoso. Dopo il blocco dei nervi periferici, verrà condotta l'anestesia generale utilizzando sufentanil, propofol e rocuronio per l'induzione e propofol e sevoflurano per il mantenimento. I test verranno eseguiti dopo la procedura e registrati fino a 48 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Reclutamento
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiangcai Ruan, MD, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Jun Zheng, MD, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di artroplastica dell'anca

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali
  • infezione nel sito di iniezione
  • pazienti che ricevono oppioidi per terapia analgesica cronica
  • altre neuropatie degli arti inferiori
  • incapacità di comprendere la scala analogica visiva (VAS)
  • preesistenti disfunzioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Procedura: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
I rami sia dell'FN che dell'ON forniscono l'innervazione alla capsula anteriore dell'anca. I rami alti e bassi della FN forniscono la maggior parte dell'innervazione alla capsula dell'anca laterale e superomediale. L'AON innerva la capsula mediale. Sia il nervo vicino al periostio tra l'eminenza iliopubica e l'AIIS, utilizzando la tecnica ecoguidata, questi siti possono essere potenziali punti di riferimento ossei che forniscono un approccio al gruppo nervoso.
Comparatore placebo: Gruppo placebo salino
Procedura: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
I rami sia dell'FN che dell'ON forniscono l'innervazione alla capsula anteriore dell'anca. I rami alti e bassi della FN forniscono la maggior parte dell'innervazione alla capsula dell'anca laterale e superomediale. L'AON innerva la capsula mediale. Sia il nervo vicino al periostio tra l'eminenza iliopubica e l'AIIS, utilizzando la tecnica ecoguidata, questi siti possono essere potenziali punti di riferimento ossei che forniscono un approccio al gruppo nervoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS più alto in sala risveglio
Lasso di tempo: prima della dimissione dalla sala di risveglio (fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento)
Punteggio VAS più alto riportato nella sala di risveglio, al paziente verranno poste domande per misurare il punteggio VAS più alto riscontrato nella sala di risveglio prima della dimissione. Se il paziente ha avuto una lunga permanenza inaspettata nella sala di risveglio, la domanda verrà posta al momento "2 ore dopo la fine dell'intervento"
prima della dimissione dalla sala di risveglio (fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS a riposo
Lasso di tempo: giorno0 ,giorno1 ,giorno2
Punteggio del dolore VAS mentre il paziente è a riposo
giorno0 ,giorno1 ,giorno2
VAS più alto nel periodo
Lasso di tempo: giorno0 ,giorno1 ,giorno2
VAS più alto riportato al periodo di follow-up
giorno0 ,giorno1 ,giorno2
forza del quadricipite
Lasso di tempo: giorno0 , giorno1 ,giorno2
Misura il valore di picco della forza del quadricipite in diversi momenti
giorno0 , giorno1 ,giorno2
consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
fino a 2 giorni dopo l'intervento
Tariffa PONV
Lasso di tempo: giorno0 ,giorno1 ,giorno2
nausea e vomito postoperatori
giorno0 ,giorno1 ,giorno2
Si è verificato un incidente di caduta
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
Registra l'incidente di caduta avvenuto, la caduta è definita come una caduta accidentale del paziente a terra.
fino a 2 giorni dopo l'intervento
Gamma di blocchi nervosi
Lasso di tempo: day0, prima della dimissione dal PACU (fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento)
Un filo di cotone con etanolo verrà applicato sia sulla gamba chirurgica che su quella non chirurgica per valutare la sensazione di freddo persa dopo il blocco nervoso.
day0, prima della dimissione dal PACU (fino a 2 ore dopo la fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-2020-085-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco dei gruppi nervosi pericapsulari

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