Bloque pericapsular del grupo Never guiado por ecografía para artroplastia de cadera (QUASH)
10 de septiembre de 2020 actualizado por: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía para artroplastia de cadera
En este estudio, el investigador examinará la eficacia del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) en la artroplastia de cadera como técnica de manejo del dolor posoperatorio, estudiará la analgesia, los efectos ahorradores de opioides y los efectos de bloqueo motor del bloqueo PENG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo PENG Block (PG) recibirá Ropivacaína al 0,5 % en 20 ml de solución salina.
El grupo Sham Block (SG) recibirá 20 ml de solución salina. El paciente será sedado con midazolam IV antes del bloqueo nervioso.
Tras el bloqueo de los nervios periféricos, se realizará anestesia general utilizando sufentanilo, propofol y rocuronio para la inducción y propofol y sevoflurano para el mantenimiento.
Las pruebas se operarán después del procedimiento y se registrarán hasta 48 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
- Reclutamiento
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Contacto:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- Número de teléfono: 8620-81048306
- Correo electrónico: xc_ruan@hotmail.com
-
Contacto:
- Jun Zheng, MD, Msc
- Correo electrónico: zhengjun19861029@126.com
-
Investigador principal:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
-
Sub-Investigador:
- Jun Zheng, MD, Msc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia de cadera
Criterio de exclusión:
- alergia a los anestésicos locales
- infección en el lugar de la inyección
- pacientes que reciben opioides para la terapia analgésica crónica
- otras neuropatías de miembros inferiores
- incapacidad para comprender la escala analógica visual (VAS)
- disfunción cognitiva preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares
|
Las ramas tanto de la FN como de la ON proporcionan inervación a la cápsula anterior de la cadera.
Las ramas alta y baja de FN proporcionaron la mayor parte de la inervación de la cápsula lateral y superomedial de la cadera.
El AON inerva la cápsula medial. Ambos nervios cercanos al periostio entre la eminencia iliopúbica y el AIIS, mediante el uso de una técnica guiada por ultrasonido, estos sitios pueden ser puntos de referencia óseos potenciales que proporcionan un acercamiento al grupo nervioso.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de placebo de solución salina
|
Las ramas tanto de la FN como de la ON proporcionan inervación a la cápsula anterior de la cadera.
Las ramas alta y baja de FN proporcionaron la mayor parte de la inervación de la cápsula lateral y superomedial de la cadera.
El AON inerva la cápsula medial. Ambos nervios cercanos al periostio entre la eminencia iliopúbica y el AIIS, mediante el uso de una técnica guiada por ultrasonido, estos sitios pueden ser puntos de referencia óseos potenciales que proporcionan un acercamiento al grupo nervioso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje VAS más alto en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: antes del alta de la sala de recuperación (hasta 2 horas después del final de la cirugía)
|
Puntaje VAS más alto informado en la sala de recuperación, se le harán preguntas al paciente para medir el puntaje VAS más alto experimentado en la sala de recuperación antes del alta.
Si el paciente tuvo una estadía prolongada inesperada en la sala de recuperación, la pregunta se hará en el punto de tiempo "2 horas después del final de la cirugía".
|
antes del alta de la sala de recuperación (hasta 2 horas después del final de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA en reposo
Periodo de tiempo: día0, día1, día2
|
Puntuación de dolor VAS mientras el paciente está en reposo
|
día0, día1, día2
|
|
EVA más alto en el período
Periodo de tiempo: día0, día1, día2
|
EVA más alto informado en el período de seguimiento
|
día0, día1, día2
|
|
fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: día0, día1, día2
|
Mida el valor máximo de la fuerza del cuádriceps en diferentes puntos de tiempo
|
día0, día1, día2
|
|
consumo total de opioides
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
|
hasta 2 días después de la cirugía
|
|
|
Tasa NVPO
Periodo de tiempo: día0, día1, día2
|
náuseas y vómitos postoperatorios
|
día0, día1, día2
|
|
Incidente de caída ocurrió
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
|
Registre el incidente de caída ocurrido, la caída se define como la caída accidental del paciente al suelo.
|
hasta 2 días después de la cirugía
|
|
Rango de bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: día 0, antes del alta de la PACU (hasta 2 horas después del final de la cirugía)
|
Se colocará un hilo de algodón con etanol tanto en la pierna quirúrgica como en la no quirúrgica para evaluar la pérdida de sensación de frío después del bloqueo del nervio.
|
día 0, antes del alta de la PACU (hasta 2 horas después del final de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K-2020-085-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre bloqueo del grupo nervioso pericapsular
-
Zagazig UniversityReclutamiento