超声引导的囊周 Never Group 阻滞用于髋关节置换术 (QUASH)
2020年9月10日 更新者：Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain、Guangzhou First People's Hospital
超声引导的囊周神经群阻滞用于髋关节置换术
在这项研究中，研究人员将检查关节囊周围神经群 (PENG) 阻滞作为一种术后疼痛管理技术在髋关节置换术中的疗效，研究 PENG 阻滞的镇痛、阿片类药物保留效应和运动阻滞效应
研究概览
详细说明
PENG Block 组 (PG) 将接受含 0.5% 罗哌卡因的 20 毫升盐水。
Sham Block 组 (SG) 将接受 20 ml 盐水 患者将在神经阻滞前使用 IV 咪达唑仑进行镇静。
周围神经阻滞后全身麻醉，诱导用舒芬太尼、丙泊酚、罗库溴铵，维持用丙泊酚、七氟醚。
测试将在手术后进行，并在手术后最多记录 48 小时。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- 招聘中
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
接触：
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- 电话号码：8620-81048306
- 邮箱：xc_ruan@hotmail.com
-
接触：
- Jun Zheng, MD, Msc
- 邮箱：zhengjun19861029@126.com
-
首席研究员：
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
-
副研究员：
- Jun Zheng, MD, Msc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行髋关节置换术的患者
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏
- 注射部位感染
- 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者
- 其他下肢神经病
- 无法理解视觉模拟量表 (VAS)
- 预先存在的认知功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：囊周神经群阻滞
|
FN 和 ON 的分支为前髋关节囊提供神经支配。
FN 的高分支和低分支提供了外侧和上内侧髋关节囊的大部分神经支配。
AON支配内侧囊。在髂耻隆起和AIIS之间的靠近骨膜的神经，通过超声引导技术，这些部位可以是潜在的骨性标志，提供接近神经群。
|
|
安慰剂比较：生理盐水安慰剂组
|
FN 和 ON 的分支为前髋关节囊提供神经支配。
FN 的高分支和低分支提供了外侧和上内侧髋关节囊的大部分神经支配。
AON支配内侧囊。在髂耻隆起和AIIS之间的靠近骨膜的神经，通过超声引导技术，这些部位可以是潜在的骨性标志，提供接近神经群。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复室的最高 VAS 评分
大体时间：恢复室出院前（手术结束后最多2小时）
|
恢复室报告的最高 VAS 评分，将询问患者出院前在恢复室经历的最高 VAS 评分。
如果患者意外长时间停留在恢复室，将在“手术结束后2小时”的时间点提问
|
恢复室出院前（手术结束后最多2小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息 VAS
大体时间：第0天，第1天，第2天
|
患者休息时的 VAS 疼痛评分
|
第0天，第1天，第2天
|
|
期间最高 VAS
大体时间：第0天，第1天，第2天
|
随访期间报告的最高 VAS
|
第0天，第1天，第2天
|
|
股四头肌力量
大体时间：第 0 天，第 1 天，第 2 天
|
测量不同时间点股四头肌力量峰值
|
第 0 天，第 1 天，第 2 天
|
|
阿片类药物总消费量
大体时间：手术后最多 2 天
|
手术后最多 2 天
|
|
|
PONV率
大体时间：第0天，第1天，第2天
|
术后恶心呕吐
|
第0天，第1天，第2天
|
|
坠楼事件发生
大体时间：手术后最多 2 天
|
记录发生的跌倒事件，跌倒定义为患者意外跌倒在地。
|
手术后最多 2 天
|
|
神经阻滞范围
大体时间：第 0 天，从 PACU 出院前（手术结束后最多 2 小时）
|
在手术腿和非手术腿上放置一根含有乙醇的棉纱，以评估神经阻滞后失去的冷感。将在大腿外侧、大腿内侧、大腿前侧和大腿外侧测试失去的皮肤感觉
|
第 0 天，从 PACU 出院前（手术结束后最多 2 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镇痛的临床试验
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination Unit主动，不招人护理 | 重症监护室 | 神经外科手术 | Sedo-Analgesia土耳其（türkiye）