고관절 치환술을 위한 초음파 유도 Pericapsular Never Group Block (QUASH)
2020년 9월 10일 업데이트: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital
고관절 전치환술을 위한 초음파유도 관절주위 신경군 차단술
본 연구에서 연구자는 수술 후 통증 관리 기술로서 고관절 치환술에서 PENG(Pericapsular nerve group) 차단의 효능을 조사하고, PENG 차단의 진통제, 오피오이드 절약 효과 및 운동 차단 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PENG 블록 그룹(PG)은 식염수 20ml에 0.5% Ropivacaine을 투여합니다.
가짜 차단 그룹(SG)은 식염수 20ml를 받습니다. 환자는 신경 차단 전에 IV 미다졸람으로 진정됩니다.
말초신경차단 후 마취유도는 sufentanyl, propofol, rocuronium, 유지는 propofol과 sevoflurane을 사용하여 전신마취를 한다.
검사는 시술 후 시행되며 수술 후 48시간까지 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
- 모병
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
연락하다:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- 전화번호: 8620-81048306
- 이메일: xc_ruan@hotmail.com
-
연락하다:
- Jun Zheng, MD, Msc
- 이메일: zhengjun19861029@126.com
-
수석 연구원:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
-
부수사관:
- Jun Zheng, MD, Msc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 성형술이 예정된 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 주사 부위 감염
- 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받는 환자
- 기타 하지 신경병증
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해하지 못함
- 기존 인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭주위 신경군 차단
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FN과 ON의 분기는 전방 고관절 캡슐에 신경 분포를 제공합니다.
FN의 높고 낮은 분지는 측면 및 상내측 고관절 캡슐에 대한 대부분의 신경분포를 제공했습니다.
AON은 내측 캡슐을 자극합니다. 초음파 유도 기술을 사용하여 iliopubic eminence와 AIIS 사이의 골막에 가까운 신경 모두, 이 부위는 신경 그룹에 접근할 수 있는 잠재적인 뼈 랜드마크가 될 수 있습니다.
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위약 비교기: 식염수 위약 그룹
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FN과 ON의 분기는 전방 고관절 캡슐에 신경 분포를 제공합니다.
FN의 높고 낮은 분지는 측면 및 상내측 고관절 캡슐에 대한 대부분의 신경분포를 제공했습니다.
AON은 내측 캡슐을 자극합니다. 초음파 유도 기술을 사용하여 iliopubic eminence와 AIIS 사이의 골막에 가까운 신경 모두, 이 부위는 신경 그룹에 접근할 수 있는 잠재적인 뼈 랜드마크가 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실에서 가장 높은 VAS 점수
기간: 회복실 퇴원 전(수술 종료 후 2시간 이내)
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회복실에서 보고된 최고 VAS 점수, 환자는 퇴원 전 회복실에서 경험한 최고 VAS 점수를 측정하기 위한 질문을 받게 됩니다.
환자가 회복실에 예기치 않게 장기간 입원한 경우 "수술 종료 2시간 후" 시점에서 질문합니다.
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회복실 퇴원 전(수술 종료 후 2시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴면 VAS
기간: 일0,일1,일2
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환자가 휴식을 취하는 동안 VAS 통증 점수
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일0,일1,일2
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기간에 가장 높은 VAS
기간: 일0,일1,일2
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후속 조치 기간에 보고된 최고 VAS
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일0,일1,일2
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대퇴사두근 근력
기간: 일0, 일1, 일2
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다른 시점에서 대퇴사두근 근력 피크 값 측정
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일0, 일1, 일2
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 2일까지
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수술 후 2일까지
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PONV 비율
기간: 일0,일1,일2
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수술 후 메스꺼움과 구토
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일0,일1,일2
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추락사고 발생
기간: 수술 후 2일까지
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낙상 사건이 발생한 것을 기록하고, 낙상은 환자가 우발적으로 땅에 떨어지는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 2일까지
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신경 차단 범위
기간: day0 , PACU 퇴원 전(수술 종료 후 최대 2시간)
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신경 차단 후 소실된 냉감을 평가하기 위해 에탄올이 함유된 면사를 수술 및 비수술 다리에 댑니다.
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day0 , PACU 퇴원 전(수술 종료 후 최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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