Перикапсулярная блокада Never Group под контролем УЗИ для эндопротезирования тазобедренного сустава (QUASH)
10 сентября 2020 г. обновлено: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital
Блокада группы перикапсулярных нервов под контролем УЗИ для эндопротезирования тазобедренного сустава
В этом исследовании исследователь изучит эффективность блокады группы перикапсулярных нервов (PENG) при эндопротезировании тазобедренного сустава в качестве метода послеоперационного обезболивания, изучит анальгезию, опиоид-сберегающие эффекты и моторно-блокирующие эффекты блока PENG.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа блока PENG (PG) получит 0,5% ропивакаина в 20 мл физиологического раствора.
Группа симуляционной блокады (SG) получит 20 мл физиологического раствора. Перед блокадой нерва пациенту введут мидазолам внутривенно.
После блокады периферических нервов будет проводиться общая анестезия с использованием суфентанила, пропофола и рокурония для индукции и пропофола и севофлюрана для поддержания.
Тесты будут проводиться после процедуры и записываться в течение 48 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
- Рекрутинг
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Контакт:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
- Номер телефона: 8620-81048306
- Электронная почта: xc_ruan@hotmail.com
-
Контакт:
- Jun Zheng, MD, Msc
- Электронная почта: zhengjun19861029@126.com
-
Главный следователь:
- Xiangcai Ruan, MD, PHD
-
Младший исследователь:
- Jun Zheng, MD, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики
- инфекция в месте инъекции
- пациенты, получающие опиоиды для хронической анальгетической терапии
- другие невропатии нижних конечностей
- неспособность понимать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ)
- предсуществующая когнитивная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада группы перикапсулярных нервов
|
Ветви как FN, так и ON обеспечивают иннервацию передней капсулы бедра.
Высокие и нижние ветви ЛН обеспечивали большую часть иннервации латеральной и верхомедиальной капсулы бедра.
AON иннервирует медиальную капсулу. Оба нерва близко к надкостнице между подвздошно-лобковым возвышением и AIIS, при использовании метода ультразвукового контроля, эти участки могут быть потенциальными костными ориентирами при подходе к группе нервов.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо с физиологическим раствором
|
Ветви как FN, так и ON обеспечивают иннервацию передней капсулы бедра.
Высокие и нижние ветви ЛН обеспечивали большую часть иннервации латеральной и верхомедиальной капсулы бедра.
AON иннервирует медиальную капсулу. Оба нерва близко к надкостнице между подвздошно-лобковым возвышением и AIIS, при использовании метода ультразвукового контроля, эти участки могут быть потенциальными костными ориентирами при подходе к группе нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самый высокий балл по ВАШ в послеоперационной палате
Временное ограничение: до выписки из палаты пробуждения (до 2 часов после окончания операции)
|
Самый высокий балл по ВАШ, зарегистрированный в послеоперационной палате, пациенту будут заданы вопросы, чтобы измерить самый высокий балл по ВАШ, полученный в послеоперационной палате перед выпиской.
Если у пациента неожиданно длительное пребывание в послеоперационной палате, вопрос будет задан в момент времени «через 2 часа после окончания операции».
|
до выписки из палаты пробуждения (до 2 часов после окончания операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ в покое
Временное ограничение: день0, день1, день2
|
Оценка боли по ВАШ в состоянии покоя
|
день0, день1, день2
|
|
самая высокая ВАШ за период
Временное ограничение: день0, день1, день2
|
самый высокий показатель ВАШ, зарегистрированный в период наблюдения
|
день0, день1, день2
|
|
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: день0, день1, день2
|
Измерьте пиковое значение силы квадрицепса в разные моменты времени
|
день0, день1, день2
|
|
общее потребление опиоидов
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
до 2 дней после операции
|
|
|
Скорость POTV
Временное ограничение: день0, день1, день2
|
послеоперационная тошнота и рвота
|
день0, день1, день2
|
|
Произошло осеннее происшествие
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Запишите случай падения, падение определяется как случайное падение пациента на землю.
|
до 2 дней после операции
|
|
Диапазон блокады нервов
Временное ограничение: 0-й день, до выписки из палаты интенсивной терапии (до 2 часов после окончания операции)
|
Хлопчатобумажная нить с этанолом будет помещена как на оперированную, так и на нехирургическую ногу, чтобы оценить ощущение холода, потерянное после блокады нерва. Потерянная чувствительность кожи будет проверена на латеральной поверхности бедра, медиальной поверхности бедра, передней поверхности бедра и латеральной части бедра.
|
0-й день, до выписки из палаты интенсивной терапии (до 2 часов после окончания операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K-2020-085-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блок паракапсулярных нервов
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция