CD7-CART dans le traitement des tumeurs malignes du système hémolymphe positif r / r CD7 à dose croissante et étude ouverte

Critère d'intégration:

• L'âge variait de 7 à 70 ans (y compris la valeur seuil), quel que soit le sexe
• La durée de survie attendue était supérieure à 6 semaines
• Score ECOG 0-1
• Lymphome malin (y compris, mais sans s'y limiter, leucémie / lymphome T lymphoblastique aigu ; lymphome extramédullaire à cellules NK / T, de type nasal ; lymphome à cellules T périphérique, non spécifique ; lymphome à cellules T immunoblastique vasculaire ; lymphomes à cellules T associés à une maladie intestinale ; lymphome anaplasique à grandes cellules (ALK - ); leucémie lymphoblastique à cellules T)

• Lors du dépistage, hémopathies malignes avec CD7 Positif confirmées par examen de la moelle osseuse ou pathologie tumorale avec taux de CD7 positif ≥ 30%, répondant à l'une des conditions suivantes :

  1. Au moins deux régimes de chimiothérapie ont échoué ou n'ont pas permis d'obtenir une rémission complète ou une rechute ;
  2. Les patients qui ont rechuté après une greffe de cellules souches n'ont pas été affectés par les autres méthodes de traitement ;
• Pour les leucémies / lymphomes T lymphoblastiques aigus impliqués dans le sang périphérique et les lymphomes à cellules NK / T, les patients présentant un réarrangement du TCR ont été détectés par ngs

• Les fonctions hépatique et rénale, cardiaque et pulmonaire répondent aux exigences suivantes :

  1. Créatinine ≤ 1,5 LSN ;
  2. FEVG ≥ 45 % ;
  3. Saturation en oxygène du sang > 91 % ;
  4. La bilirubine totale ≤ 2 × LSN ; ALT et AST ≤ 2,5 × LSN ; l'ALT et l'AST anormales causées par des maladies (telles que l'infiltration du foie ou l'obstruction des voies biliaires) peuvent être relâchées à ≤ 5 × LSN ;
• Comprendre l'expérience et avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont besoin d'immunosuppresseurs;
• Pour le lymphome à cellules T lié à une maladie intestinale, les patients présentant un ulcère intestinal ou une hématochézie ont été examinés par coloscopie ;
• En plus du carcinome cervical in situ, du cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du cancer local de la prostate après une opération radicale et du carcinome canalaire du sein in situ après une opération radicale ;
• Les patients avec HBsAg positif ou HBcAb et titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique n'étaient pas dans la valeur de référence normale ; ceux avec un anticorps anti-VHC positif et un ARN du VHC positif dans le sang périphérique ; ceux dont les anticorps anti-VIH étaient positifs et l'ADN du cytomégalovirus positif. La syphilis était positive ;
• Maladie cardiaque grave : y compris, mais sans s'y limiter, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA ≥ III), l'arythmie grave ;
• Maladies systémiques instables jugées par les chercheurs : y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant un traitement médicamenteux ;
• Dans les 7 jours précédant le dépistage, il y avait des infections actives ou incontrôlables nécessitant un traitement systémique (à l'exception des infections légères du système génito-urinaire et des infections des voies respiratoires supérieures) ;
• Femmes enceintes ou allaitantes, sujets féminins prévoyant une grossesse dans l'année suivant la réinfusion cellulaire ou sujets masculins dont les partenaires prévoient de concevoir dans l'année suivant la réinfusion cellulaire ;
• Patients ayant reçu une thérapie car-t ou une autre thérapie cellulaire génétiquement modifiée avant le dépistage ;
• Les sujets qui recevaient une corticothérapie systémique ou recevaient une corticothérapie systémique pendant 7 jours ont été exclus ;
• Participation à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
• Il y avait des preuves d'invasion du système nerveux central lors du dépistage ;
• Selon le jugement des chercheurs, il n'est pas conforme à la condition de préparation cellulaire ;
• D'autres chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié d'être inclus dans l'étude.