La relation entre la dynamique de l'AMH sérique et la réponse ovarienne précoce ou normale à la corifollitropine Alfa (ACO)

L'étude est observationnelle et monocentrique, et elle impliquera 80 patients. Les données des patients, extrapolées à partir des dossiers médicaux du Département de médecine de la reproduction de l'hôpital Policlinico de Modène, seront collectées dans une base de données interne pour analyse. Les critères d'inclusion pour la population incluse dans l'étude seront : 1) concentration sérique basale de FSH inférieure à 20 UI/L ; 2) avoir entre 18 et 46 ans ; 3) poids corporel > 60 kg ; 4) utilisation de la corifollitrofine alpha pour la stimulation ovarienne. Les paramètres suivants seront évalués : l'âge des patients, leur poids, leur indice de masse corporelle (IMC), la durée de l'infertilité, les caractéristiques du cycle ; AMH basale (jour 2), mesure AFC, estradiol basal, progestérone basale, FSH basale, LH basale et ces mêmes valeurs aux jours 5 et 8 de la stimulation ovarienne ; follicules ≥ 17 mm au jour 8, type de gonadothropine supplémentaire ajouté, jours de stimulation avec la gonadothropine supplémentaire et ses unités par jour, AMH le jour déclencheur et nombre d'ovocytes récupérés. La confidentialité des informations sera garantie par une analyse anonymisée des données. Toutes les données sont couramment enregistrées dans notre pratique clinique.

La période observée sera de 12 mois. La date de conclusion de l'étude, après avis favorable du comité d'éthique et autorisation de la direction de l'entreprise, est prévue pour juin 2021.

Pour garantir le consentement et l'information des patients impliqués dans l'étude, la fiche d'information et le formulaire de consentement correspondant sont joints. Nous jugeons opportun d'informer le médecin généraliste des patients enrôlés de l'étude : la lettre d'information pour le médecin généraliste est donc jointe.

Variables/Temps Points d'intérêt

Les variables qui seront enregistrées le jour 2 du cycle d'une menstruation spontanée (jour de stimulation 1 avec la corifollitropine alfa) sont : l'âge de la femme (années), le poids (kg), l'indice de masse corporelle (kg/m2), la durée de l'infertilité ( mois), durée du cycle (en jours, selon le rappel du patient), régularité du cycle (oui/non ; un écart de > 5 jours par rapport à deux cycles consécutifs est considéré comme un cycle irrégulier), nombre total de follicules antraux (2-10 mm) dans les deux ovaires (AFC) mesurés par scanner transvaginal et AMH sérique (ng/ml), œstradiol, progestérone, FSH et LH.

Les patientes reviendront tous les deux jours à la clinique pour une échographie transvaginale du jour de stimulation 5 jusqu'au jour de l'hCG inclus. Les concentrations hormonales sériques (FSH, LH, œstradiol, progestérone et AMH) seront mesurées aux jours 5 et 8 de stimulation et le jour de l'hCG.

Toutes les hormones rapportées ci-dessus seront mesurées dans le laboratoire central de l'hôpital conformément à la pratique courante. Le sérum restant sera utilisé pour le dosage de l'AMH. La mesure de l'AMH sera profrmée dans le laboratoire de recherche ObGyn University.