A relação entre a dinâmica do AMH sérico e a resposta ovariana precoce ou normal à corifolitropina alfa (ACO)

O estudo é observacional e monocêntrico, e envolverá 80 pacientes. Os dados dos pacientes, extrapolados dos registros médicos do Departamento de Medicina Reprodutiva do Hospital Policlínico de Modena, serão coletados em um banco de dados interno para análise. Os critérios de inclusão da população incluída no estudo serão: 1) concentração sérica basal de FSH abaixo de 20 UI/L; 2) idade entre 18 e 46 anos; 3) peso corporal > 60 kg; 4) uso de corifolitrofina alfa para estimulação ovariana. Serão avaliados os seguintes parâmetros: idade das pacientes, peso, índice de massa corporal (IMC), duração da infertilidade, características do ciclo; basal (dia 2) AMH, medição de AFC, estradiol basal, progesterona basal, FSH basal, LH basal e esses mesmos valores no dia 5 e no dia 8 da estimulação ovariana; folículos ≥ 17 mm no dia 8, tipo de gonadotrofina adicionada, dias de estimulação com a gonadotrofina adicional e suas unidades por dia, AMH no dia do gatilho e o número de oócitos recuperados. A confidencialidade das informações será garantida pela análise anônima dos dados. Todos os dados são comumente registrados em nossa prática clínica.

O período observado será de 12 meses. A data de conclusão do estudo, após parecer favorável do Comitê de Ética e autorização da Diretoria da Empresa, está prevista para junho de 2021.

Para garantir o consentimento e as informações dos pacientes envolvidos no estudo, anexamos a Folha de Informações e o respectivo Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Consideramos adequado informar o médico geral dos pacientes inscritos sobre o estudo: a Carta de Informação para o médico geral é, portanto, anexada.

Variáveis/pontos de interesse no tempo

As variáveis ​​que serão registradas no dia 2 do ciclo de uma menstruação espontânea (dia 1 de estimulação com Corifolitropina alfa) são: idade da mulher (anos), peso (kg), índice de massa corporal (kg/m2), duração da infertilidade ( meses), duração do ciclo (em dias, por recordação do paciente), regularidade do ciclo (sim/não; desvio de > 5 dias de dois ciclos consecutivos é considerado um ciclo irregular), número total de folículos antrais (2-10 mm) em ambos ovários (AFC) medidos por uma varredura transvaginal e soro AMH (ng/ml), estradiol, progesterona, FSH e LH.

As pacientes retornarão à clínica a cada dois dias para uma ultrassonografia transvaginal desde o dia 5 da estimulação até o dia do hCG, inclusive. As concentrações séricas de hormônios (FSH, LH, estradiol, progesterona e AMH) serão medidas nos dias 5 e 8 da estimulação e no dia do hCG.

Todos os hormônios relatados acima serão medidos no laboratório central do hospital conforme a prática de rotina. O soro restante será usado para o ensaio de AMH. A medição do AMH será realizada no laboratório de pesquisa da ObGyn University.