De relatie tussen serum AMH-dynamiek en vroege of normale ovariële respons op Corifollitropin Alfa (ACO)

De studie is observationeel en monocentrisch en er zullen 80 patiënten bij betrokken zijn. Patiëntgegevens, geëxtrapoleerd uit de medische dossiers van de afdeling reproductieve geneeskunde in het Policlinico-ziekenhuis in Modena, zullen worden verzameld in een interne database voor analyse. De opnamecriteria voor de populatie die deel uitmaakt van het onderzoek zijn: 1) basale serum-FSH-concentratie lager dan 20 UI/L; 2) leeftijd tussen 18 en 46 jaar; 3) lichaamsgewicht > 60 kg; 4) gebruik van corifollitrofine alfa voor ovariële stimulatie. De volgende parameters zullen worden geëvalueerd: de leeftijd van de patiënten, hun gewicht, hun body mass index (BMI), duur van de onvruchtbaarheid, cycluskenmerken; basaal (dag 2) AMH, AFC-meting, basaal oestradiol, basaal progesteron, basaal FSH, basaal LH en diezelfde waarden op dag 5 en dag 8 van ovariële stimulatie; follikels ≥ 17 mm op dag 8, type gonadotropine verder toegevoegd, dagen van stimulatie met de verdere gonadotropine en zijn eenheden per dag, AMH op triggerdag en het aantal gewonnen oöcyten. De vertrouwelijkheid van de informatie wordt gegarandeerd door geanonimiseerde data-analyse. Alle gegevens worden algemeen vastgelegd in onze klinische praktijk.

De geobserveerde periode zal 12 maanden bedragen. De afrondingsdatum van de studie, na gunstig advies van de ethische commissie en de goedkeuring van de bedrijfsdirectie, is gepland voor juni 2021.

Om de toestemming en de informatie van de bij de studie betrokken patiënten te garanderen, zijn het informatieblad en het bijbehorende toestemmingsformulier bijgevoegd. Wij achten het passend om de huisarts van de aangemelde patiënten te informeren over het onderzoek: de Informatiebrief voor de huisarts is daarom bijgevoegd.

Variabelen/Tijd Nuttige Plaatsen

De variabelen die worden geregistreerd op cyclusdag 2 van een spontane menstruatie (stimulatiedag 1 met corifollitropine alfa) zijn: leeftijd van de vrouw (jaren), gewicht (kg), body-mass-index (kg/m2), duur van onvruchtbaarheid ( maanden), cyclusduur (in dagen, door patiënt opgeroepen), cyclusregelmaat (ja/nee; afwijking van > 5 dagen van twee opeenvolgende cycli wordt beschouwd als een onregelmatige cyclus), totaal aantal antrale follikels (2-10 mm) in beide eierstokken (AFC) gemeten met een transvaginale scan en serum AMH (ng/ml), oestradiol, progesteron, FSH en LH.

Patiënten komen vanaf stimulatiedag 5 tot en met de dag van hCG elke twee dagen terug voor een transvaginale echografie. Serumhormoonconcentraties (FSH, LH, oestradiol, progesteron en AMH) worden gemeten op stimulatiedagen 5 en 8 en op de dag van hCG.

Alle hierboven vermelde hormonen zullen worden gemeten in het centrale laboratorium van het ziekenhuis volgens de routinepraktijk. Het resterende serum zal worden gebruikt voor de AMH-assay. De meting van de AMH zal worden uitgevoerd in het ObGyn University Research Lab.