Взаимосвязь между динамикой АМГ в сыворотке и ранним или нормальным ответом яичников на корифоллитропин альфа (ACO)

Исследование является обсервационным, моноцентрическим, в нем примут участие 80 пациентов. Данные пациентов, экстраполированные из медицинских карт отделения репродуктивной медицины поликлиники в Модене, будут собраны во внутренней базе данных для анализа. Критерии включения для популяции, включенной в исследование, будут следующими: 1) базовая концентрация ФСГ в сыворотке ниже 20 МЕ/л; 2) возраст от 18 до 46 лет; 3) масса тела > 60 кг; 4) использование корифоллитрофина альфа для стимуляции яичников. Будут оцениваться следующие параметры: возраст пациенток, их вес, индекс массы тела (ИМТ), продолжительность бесплодия, характеристики цикла; базальный (2-й день) АМГ, измерение АФК, базовый эстрадиол, базовый прогестерон, базовый ФСГ, базовый ЛГ и те же значения на 5-й и 8-й день стимуляции яичников; фолликулы ≥ 17 мм на 8-й день, тип дополнительного гонадотропина, дни стимуляции дополнительным гонадотропином и его единицами в день, АМГ в триггерный день и количество извлеченных ооцитов. Конфиденциальность информации гарантируется анализом анонимных данных. Все данные обычно регистрируются в нашей клинической практике.

Наблюдаемый период составит 12 месяцев. Дата завершения исследования после положительного заключения Комитета по этике и разрешения руководства компании намечена на июнь 2021 года.

Чтобы гарантировать согласие и информацию пациентов, участвующих в исследовании, прилагаются информационный лист и соответствующая форма согласия. Считаем целесообразным информировать главврача включенных в исследование пациентов: поэтому Информационное письмо для главврача прилагается.

Переменные/временные точки интереса

Переменные, которые будут зарегистрированы на 2-й день цикла спонтанной менструации (1-й день стимуляции корифоллитропином альфа): возраст женщины (годы), вес (кг), индекс массы тела (кг/м2), продолжительность бесплодия ( месяцев), продолжительность цикла (в днях, по воспоминаниям пациента), регулярность цикла (да/нет; отклонение > 5 дней от двух последовательных циклов считается нерегулярным циклом), общее количество антральных фолликулов (2-10 мм) в обоих яичники (AFC), измеренные с помощью трансвагинального сканирования и сывороточного АМГ (нг/мл), эстрадиола, прогестерона, ФСГ и ЛГ.

Пациенты будут возвращаться в клинику каждые два дня для трансвагинального УЗИ с 5-го дня стимуляции до дня ХГЧ включительно. Концентрации сывороточных гормонов (ФСГ, ЛГ, эстрадиола, прогестерона и АМГ) будут измерять в дни стимуляции 5 и 8 и в день ХГЧ.

Все указанные выше гормоны будут измеряться в центральной лаборатории больницы в соответствии с обычной практикой. Оставшаяся сыворотка будет использована для анализа АМГ. Измерение АМГ будет проводиться в исследовательской лаборатории Университета акушерства и гинекологии.