Vztah mezi sérovou dynamikou AMH a časnou nebo normální ovariální odpovědí na Corifollitropin Alfa (ACO)

Studie je observační a je monocentrická a zapojí se do ní 80 pacientů. Údaje o pacientech extrapolované ze zdravotních záznamů Kliniky reprodukční medicíny Polikliniky v Modeně budou shromážděny v interní databázi pro analýzu. Kritéria zařazení pro populaci zahrnutou do studie budou: 1) bazální koncentrace FSH v séru pod 20 UI/l; 2) věk mezi 18 a 46 lety; 3) tělesná hmotnost > 60 kg; 4) použití corifollitrofinu alfa pro stimulaci vaječníků. Hodnoceny budou následující parametry: věk pacientek, jejich hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), délka trvání neplodnosti, charakteristika cyklu; bazální (den 2) AMH, měření AFC, bazální estradiol, bazální progesteron, bazální FSH, bazální LH a stejné hodnoty v den 5 a den 8 ovariální stimulace; folikuly ≥ 17 mm v den 8, dále přidaný typ gonadotropinu, dny stimulace dalším gonadotropinem a jeho jednotkami za den, AMH v den spuštění a počet získaných oocytů. Důvěrnost informací bude zaručena anonymizovanou analýzou dat. Všechny údaje jsou běžně zaznamenávány v naší klinické praxi.

Sledované období bude 12 měsíců. Datum uzavření studie, po kladném stanovisku Etické komise a pověření vedením společnosti, je naplánováno na červen 2021.

Aby byl zaručen souhlas a informace pacientů zapojených do studie, je připojen informační list a příslušný formulář souhlasu. Považujeme za vhodné informovat o studii praktického lékaře zařazených pacientů: Informační dopis pro praktického lékaře je proto přiložen.

Proměnné/časové body zájmu

Proměnné, které budou zaznamenány 2. den cyklu spontánní menstruace (1. den stimulace corifollitropinem alfa), jsou: věk ženy (roky), hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2), trvání neplodnosti ( měsíce), délka cyklu (ve dnech, na základě odvolání pacienta), pravidelnost cyklu (ano/ne; odchylka > 5 dnů od dvou po sobě jdoucích cyklů se považuje za nepravidelný cyklus), celkový počet antrálních folikulů (2-10 mm) u obou vaječníků (AFC) měřeno transvaginálním skenem a sérovým AMH (ng/ml), estradiolu, progesteronu, FSH a LH.

Pacienti se budou vracet každé dva dny na kliniku na transvaginální ultrazvuk od 5. dne stimulace až do dne hCG včetně. Koncentrace hormonů v séru (FSH, LH, estradiol, progesteron a AMH) budou měřeny 5. a 8. den stimulace a v den hCG.

Všechny výše uvedené hormony budou měřeny v centrální laboratoři nemocnice podle běžné praxe. Zbývající sérum bude použito pro stanovení AMH. Měření AMH bude provedeno ve výzkumné laboratoři ObGyn University.