La relazione tra la dinamica dell'AMH sierico e la risposta ovarica precoce o normale alla corifollitropina alfa (ACO)

Lo studio è osservazionale e monocentrico e coinvolgerà 80 pazienti. I dati dei pazienti, estrapolati dalle cartelle cliniche del Dipartimento di Medicina della Riproduzione del Policlinico di Modena, saranno raccolti in un database interno per l'analisi. I criteri di inclusione per la popolazione inclusa nello studio saranno: 1) concentrazione sierica basale di FSH inferiore a 20 UI/L; 2) età compresa tra i 18 ei 46 anni; 3) peso corporeo > 60 kg; 4) utilizzo della corifollitrofina alfa per la stimolazione ovarica. Verranno valutati i seguenti parametri: l'età dei pazienti, il loro peso, il loro indice di massa corporea (BMI), la durata dell'infertilità, le caratteristiche del ciclo; basale (giorno 2) AMH, misurazione AFC, estradiolo basale, progesterone basale, FSH basale, LH basale e quegli stessi valori al giorno 5 e al giorno 8 della stimolazione ovarica; follicoli ≥ 17 mm il giorno 8, tipo di gonadotropina ulteriormente aggiunta, giorni di stimolazione con l'ulteriore gonadotropina e le sue unità al giorno, AMH il giorno trigger e il numero di ovociti recuperati. La riservatezza delle informazioni sarà garantita dall'analisi dei dati anonimizzati. Tutti i dati sono comunemente registrati nella nostra pratica clinica.

Il periodo osservato sarà di 12 mesi. La data di conclusione dello studio, previo parere favorevole del Comitato Etico e l'autorizzazione della Direzione Aziendale, è prevista per giugno 2021.

A garanzia del consenso e dell'informazione dei pazienti coinvolti nello studio, si allegano il Foglio Informativo e il relativo Modulo di Consenso. Riteniamo opportuno informare dello studio il Medico di Medicina Generale dei pazienti arruolati: si allega pertanto la Lettera Informativa per il Medico di Base.

Variabili/punti temporali di interesse

Le variabili che verranno registrate il giorno 2 del ciclo di una mestruazione spontanea (giorno 1 di stimolazione con Corifollitropina alfa) sono: età della donna (anni), peso (kg), indice di massa corporea (kg/m2), durata dell'infertilità ( mesi), durata del ciclo (in giorni, in base al richiamo del paziente), regolarità del ciclo (sì/no; la deviazione di > 5 giorni da due cicli consecutivi è considerata un ciclo irregolare), numero totale di follicoli antrali (2-10 mm) in entrambi ovaie (AFC) misurate mediante scansione transvaginale e siero AMH (ng/ml), estradiolo, progesterone, FSH e LH.

Le pazienti torneranno ogni due giorni in clinica per un'ecografia transvaginale dal quinto giorno di stimolazione fino al giorno dell'hCG compreso. Le concentrazioni sieriche di ormoni (FSH, LH, estradiolo, progesterone e AMH) saranno misurate nei giorni 5 e 8 di stimolazione e il giorno dell'hCG.

Tutti gli ormoni sopra riportati saranno misurati nel laboratorio centrale dell'ospedale come da prassi di routine. Il siero rimanente verrà utilizzato per il dosaggio dell'AMH. La misurazione dell'AMH sarà proffermata nel laboratorio di ricerca dell'Università di ObGyn.