Förhållandet mellan serum AMH-dynamik och tidig eller normal äggstocksrespons på Corifollitropin Alfa (ACO)

Studien är observationell och den är monocentrisk, och den kommer att involvera 80 patienter. Patientdata, extrapolerad från journalerna vid avdelningen för reproduktionsmedicin på Policlinico-sjukhuset i Modena, kommer att samlas in i en intern databas för analys. Inklusionskriterierna för populationen som ingår i studien kommer att vara: 1) basal serum-FSH-koncentration under 20 UI/L; 2) ålder mellan 18 och 46 år; 3) kroppsvikt > 60 kg; 4) användning av corifollitrofin alfa för äggstocksstimulering. Följande parametrar kommer att utvärderas: patienternas ålder, deras vikt, deras kroppsmassaindex (BMI), infertilitetens varaktighet, cykelegenskaper; basal (dag 2) AMH, AFC-mätning, basal östradiol, basal progesteron, basal FSH, basal LH, och samma värden på dag 5 och dag 8 av äggstocksstimulering; folliklar ≥ 17 mm på dag 8, typ av gonadotropin ytterligare tillsatt, dagar av stimulering med ytterligare gonadotropin och dess enheter per dag, AMH på triggerdagen och antalet uttagna oocyter. Sekretessen för informationen kommer att garanteras genom anonymiserad dataanalys. All data registreras vanligtvis i vår kliniska praxis.

Den observerade perioden kommer att vara 12 månader. Datumet för slutförandet av studien, efter ett positivt yttrande från etikkommittén och godkännande av företagsledningen, är planerat till juni 2021.

För att garantera samtycke och information från de patienter som är inblandade i studien bifogas informationsbladet och det tillhörande samtyckesformuläret. Vi anser lämpligt att informera allmänläkaren för de anställda patienterna om studien: Informationsbrevet till allmänläkaren bifogas därför.

Variabler/tidspunkter av intresse

Variablerna som kommer att registreras på cykeldag 2 av en spontan menstruation (stimuleringsdag 1 med Corifollitropin alfa) är: kvinnans ålder (år), vikt (kg), kroppsmassaindex (kg/m2), infertilitetens varaktighet ( månader), cykellängd (i dagar, genom att patienten återkallat), cykelregelbundenhet (ja/nej; avvikelse på > 5 dagar från två på varandra följande cykler anses vara en oregelbunden cykel), totalt antal antralfolliklar (2-10 mm) i båda äggstockar (AFC) mätt med en transvaginal skanning och serum AMH (ng/ml), östradiol, progesteron, FSH och LH.

Patienterna kommer tillbaka varannan dag till kliniken för ett transvaginalt ultraljud från stimuleringsdag 5 till och med dagen för hCG. Serumhormonkoncentrationer (FSH, LH, östradiol, progesteron och AMH) kommer att mätas på stimuleringsdagarna 5 och 8 och på dagen för hCG.

Alla hormoner som rapporterats ovan kommer att mätas i sjukhusets centrallabb enligt rutinpraxis. Återstående serum kommer att användas för AMH-analysen. Mätningen av AMH kommer att genomföras i ObGyn University Research Lab.