A szérum AMH dinamikája és a Corifolitropin Alfára adott korai vagy normál petefészek-válasz közötti kapcsolat (ACO)

A vizsgálat megfigyeléses, monocentrikus, és 80 beteget von be. A modenai Policlinico Kórház Reproduktív Medicina Osztályának orvosi feljegyzéseiből extrapolált betegek adatait egy belső adatbázisba gyűjtik elemzés céljából. A vizsgálatba bevont populáció bevonási kritériumai a következők: 1) a szérum FSH alapkoncentrációja 20 UI/L alatt; 2) 18 és 46 év közötti életkor; 3) testtömeg > 60 kg; 4) korifollitrofin alfa alkalmazása petefészek stimulálására. A következő paramétereket értékeljük: a betegek életkora, testsúlya, testtömeg-indexük (BMI), meddőség időtartama, ciklus jellemzői; bazális (2. nap) AMH, AFC mérés, bazális ösztradiol, bazális progeszteron, bazális FSH, bazális LH, és ugyanezek az értékek a petefészek-stimuláció 5. és 8. napján; tüszők ≥ 17 mm a 8. napon, további gonadotropin típusa, további gonadotropinnal és napi egységeivel végzett stimuláció napjai, AMH a trigger napon és a legyűjtött oociták száma. Az információk bizalmas kezelését anonimizált adatelemzés garantálja. Minden adatot általánosan rögzítünk klinikai gyakorlatunkban.

A megfigyelt időszak 12 hónap lesz. A tanulmány lezárásának időpontja az Etikai Bizottság kedvező véleményét és a cégvezetés felhatalmazását követően 2021 júniusára várható.

A vizsgálatban részt vevő betegek hozzájárulásának és tájékoztatásának garantálása érdekében a Tájékoztatót és a hozzátartozói beleegyező űrlapot mellékeljük. A vizsgálatról indokoltnak tartjuk a bevont betegek háziorvosát tájékoztatni: ezért mellékeljük a háziorvosi tájékoztatót.

Változók/időpontok

A spontán menstruáció 2. ciklusnapján rögzítésre kerülő változók (1. stimulációs nap corifolitropin alfa-val) a következők: nő életkora (év), súlya (kg), testtömeg-index (kg/m2), meddőség időtartama ( hónapok), a ciklus hossza (napokban, a páciens felidézése szerint), a ciklus rendszeressége (igen/nem; a két egymást követő ciklustól 5 napnál nagyobb eltérés szabálytalan ciklusnak számít), az antrális tüszők száma (2-10 mm) mindkettőben petefészek (AFC) transzvaginális szkenneléssel és szérum AMH-val (ng/ml), ösztradiollal, progeszteronnal, FSH-val és LH-val mérve.

A betegek kétnaponta visszatérnek a klinikára transzvaginális ultrahangra a stimuláció 5. napjától a hCG napjáig bezárólag. A szérum hormonkoncentrációit (FSH, LH, ösztradiol, progeszteron és AMH) a stimuláció 5. és 8. napján, valamint a hCG napján mérik.

Az összes fent említett hormont a szájüregi központi laborban mérik a rutin gyakorlat szerint. A maradék szérumot az AMH vizsgálathoz használják fel. Az AMH mérését az ObGyn Egyetem kutatólaboratóriumában végzik majd.