Forholdet mellem serum AMH-dynamik og tidlig eller normal ovarierespons på Corifollitropin Alfa (ACO)

Undersøgelsen er observationel og monocentrisk, og den vil involvere 80 patienter. Patientdata, ekstrapoleret fra medicinske journaler fra afdelingen for reproduktiv medicin på Policlinico Hospitalet i Modena, vil blive indsamlet i en intern database til analyse. Inklusionskriterierne for populationen inkluderet i undersøgelsen vil være: 1) basal serum-FSH-koncentration under 20 UI/L; 2) alder mellem 18 og 46 år; 3) kropsvægt > 60 kg; 4) brug af corifollitrofin alfa til ovariestimulering. Følgende parametre vil blive evalueret: patienternes alder, deres vægt, deres kropsmasseindeks (BMI), varigheden af ​​infertilitet, cykluskarakteristika; basal (dag 2) AMH, AFC-måling, basal østradiol, basal progesteron, basal FSH, basal LH og de samme værdier på dag 5 og dag 8 af ovariestimulering; follikler ≥ 17 mm på dag 8, type gonadotropin yderligere tilføjet, dage med stimulering med det yderligere gonadotropin og dets enheder pr. dag, AMH på triggerdagen og antallet af udvundne oocytter. Fortroligheden af ​​oplysningerne vil blive garanteret ved anonymiseret dataanalyse. Alle data er almindeligt registreret i vores kliniske praksis.

Den observerede periode vil være på 12 måneder. Datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen, efter en positiv udtalelse fra den etiske komité og godkendelse af selskabsledelsen, er planlagt til juni 2021.

For at garantere samtykket og oplysningerne fra de patienter, der er involveret i undersøgelsen, er informationsbladet og den tilhørende samtykkeformular vedhæftet. Vi finder det hensigtsmæssigt at informere overlægen for de tilmeldte patienter om undersøgelsen: Informationsskrivelsen til overlægen er derfor vedlagt.

Variabler/tidspunkter af interesse

Variablerne, der vil blive registreret på cyklusdag 2 af en spontan menstruation (stimuleringsdag 1 med Corifollitropin alfa) er: kvindens alder (år), vægt (kg), kropsmasseindeks (kg/m2), varighed af infertilitet ( måneder), cykluslængde (i dage, efter patientens tilbagekaldelse), cyklusregularitet (ja/nej; afvigelse på > 5 dage fra to på hinanden følgende cyklusser betragtes som en uregelmæssig cyklus), totalt antal antralfollikler (2-10 mm) i begge ovarier (AFC) målt ved en transvaginal scanning og serum AMH (ng/ml), østradiol, progesteron, FSH og LH.

Patienterne vender tilbage hver anden dag til klinikken for en transvaginal ultralyd fra stimulationsdag 5 til og med dagen for hCG. Serumhormonkoncentrationer (FSH, LH, østradiol, progesteron og AMH) vil blive målt på stimulationsdage 5 og 8 og på dagen for hCG.

Alle hormoner rapporteret ovenfor vil blive målt i det centrale laboratorium på hospitalet i henhold til rutinemæssig praksis. Resterende serum vil blive brugt til AMH-analysen. Målingen af ​​AMH vil blive udført i ObGyn University Research Lab.