Étude clinique du vaccin néo-antigène associé à des médicaments ciblés dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement (stade III ou stade IV).
2. Avec des mutations sensibles à l'EGFR-TKI et pas de T790M.
3. Le traitement EGFR-TKI de première génération est en cours, la durée du traitement est de 5 à 6 mois et il n'y a pas de progression de la maladie.
4. Patients âgés de 18 à 85 ans
5. Espérance de vie d'au moins 3 mois.
6. Statut de performance ECOG 0 à 3.
7. Aucune immunothérapie antérieure, y compris anti-PD-1/PD-L1 ou thérapie médicamenteuse co-suppressive des récepteurs des lymphocytes T, immunothérapie néo-antigène peptidique/ARNm et thérapie cellulaire.
8. Capacité à suivre les procédures de recherche et de suivi. Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte et/ou allaitante.
2. Avec des maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées ou d'autres maladies concomitantes du système immunitaire.
3. Recevoir une chimiothérapie cytotoxique systémique ou des médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant le début du traitement néo-antigène, à l'exclusion de l'EGFR-TKI et des médicaments ciblés anti-angiogenèse.
4. Les patients ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments anticancéreux dans les 4 semaines.
5. Dysfonctionnement hépatique et rénal, maladie cardiaque grave, dysfonctionnement de la coagulation et altération de la fonction hématopoïétique.
6. Infection systémique.
7. Toute incertitude ayant un impact sur la sécurité ou l'observance du patient.
8. Toute maladie, traitement, antécédents de laboratoire anormaux ou antécédents médicaux qui affectent la participation du participant à l'ensemble du processus de recherche, ou l'investigateur estime qu'il n'est pas approprié de participer à cette étude.