Klinisk studie av neoantigenvaccin i kombination med riktade läkemedel vid behandling av icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (stadium III eller stadium IV).
2. Med EGFR-TKI-känsliga mutationer och ingen T790M.
3. Första generationens EGFR-TKI-behandling pågår, behandlingstiden är 5-6 månader och ingen sjukdomsprogression.
4. Patienter i åldrarna 18 till 85
5. Förväntad livslängd på minst 3 månader.
6. ECOG-prestandastatus 0 till 3.
7. Ingen tidigare immunterapi, inklusive anti-PD-1/PD-L1 eller co-suppressiv T-cellsreceptorläkemedelsterapi, peptid/mRNA neoantigen immunterapi och cellterapi.
8. Förmåga att följa forsknings- och uppföljningsrutiner. Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Gravid och/eller ammar.
2. Med aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar eller andra samtidiga immunsystemsjukdomar.
3. Få systemisk cytotoxisk kemoterapi eller experimentella läkemedel inom 4 veckor före start av neoantigenbehandling, exklusive EGFR-TKI och läkemedel mot angiogenes.
4. Patienterna deltog i andra kliniska prövningar mot cancerläkemedel inom 4 veckor.
5. Lever- och njursvikt, allvarlig hjärtsjukdom, koagulationsstörning och nedsatt hematopoetisk funktion.
6. Systemisk infektion.
7. Eventuella osäkerheter som påverkar patientens säkerhet eller följsamhet.
8. Någon sjukdom, behandling, onormal laboratoriehistoria eller sjukdomshistoria som påverkar deltagarens deltagande i hela forskningsprocessen, eller utredaren anser att det inte är lämpligt att delta i denna studie.