Клиническое исследование неоантигенной вакцины в сочетании с таргетными препаратами при лечении немелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (стадия III или стадия IV).
2. С мутациями, чувствительными к EGFR-TKI, и без T790M.
3. Продолжается лечение EGFR-TKI первого поколения, длительность лечения 5-6 месяцев, прогрессирования заболевания нет.
4. Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет
5. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
6. Состояние производительности ECOG от 0 до 3.
7. Никакая предшествующая иммунотерапия, в том числе анти-PD-1/PD-L1 или ко-супрессивная лекарственная терапия Т-клеточного рецептора, неоантигенная иммунотерапия пептидами/мРНК и клеточная терапия.
8. Способность следить за исследованиями и последующими процедурами. Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Беременные и/или кормящие грудью.
2. При активных, известных или подозреваемых аутоиммунных заболеваниях или других сопутствующих заболеваниях иммунной системы.
3. Получите системную цитотоксическую химиотерапию или экспериментальные препараты в течение 4 недель до начала лечения неоантигенами, за исключением EGFR-TKI и таргетных препаратов против ангиогенеза.
4. Пациенты участвовали в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель.
5. Дисфункция печени и почек, тяжелые заболевания сердца, дисфункция свертывания крови и нарушение функции кроветворения.
6. Системная инфекция.
7. Любые неопределенности, влияющие на безопасность или соблюдение пациентом режима лечения.
8. Любое заболевание, лечение, патологический лабораторный анамнез или медицинский анамнез, которые влияют на участие участника во всем процессе исследования, или исследователь считает, что он не подходит для участия в этом исследовании.