Klinische studie van neoantigeenvaccin gecombineerd met gerichte geneesmiddelen bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (stadium III of stadium IV).
2. Met EGFR-TKI gevoelige mutaties en geen T790M.
3. De eerste generatie EGFR-TKI-behandeling is aan de gang, de behandeltijd is 5-6 maanden en er is geen ziekteprogressie.
4. Patiënten van 18 tot 85 jaar
5. Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
6. ECOG-prestatiestatus 0 tot 3.
7. Geen eerdere immunotherapie, inclusief anti-PD-1/PD-L1 of co-suppressieve T-celreceptormedicatie, peptide/mRNA-neoantigeen-immunotherapie en celtherapie.
8. Mogelijkheid om onderzoeks- en follow-upprocedures te volgen. In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger en/of borstvoeding.
2. Met actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekten of andere gelijktijdige ziekten van het immuunsysteem.
3. Ontvang systemische cytotoxische chemotherapie of experimentele geneesmiddelen binnen 4 weken voor aanvang van de behandeling met neoantigeen, met uitzondering van EGFR-TKI en anti-angiogenese gerichte geneesmiddelen.
4. Patiënten namen binnen 4 weken deel aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker.
5. Lever- en nierdisfunctie, ernstige hartaandoeningen, stollingsdisfunctie en verminderde hematopoëtische functie.
6. Systemische infectie.
7. Alle onzekerheden die een impact hebben op de veiligheid of therapietrouw van de patiënt.
8. Elke ziekte, behandeling, abnormale laboratoriumgeschiedenis of medische geschiedenis die de deelname van de deelnemer aan het volledige onderzoeksproces beïnvloedt, of waarvan de onderzoeker van mening is dat deelname aan dit onderzoek niet geschikt is.