新抗原疫苗联合靶向药物治疗非小细胞肺癌的临床研究

纳入标准：

1. 经组织学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（III 期或 IV 期）。
2. 具有EGFR-TKI敏感突变且无T790M。
3. 第一代EGFR-TKI治疗正在进行中，治疗时间为5-6个月，无疾病进展。
4. 18至85岁的患者
5. 预期寿命至少3个月。
6. ECOG 表现状态 0 至 3。
7. 既往无免疫治疗，包括抗PD-1/PD-L1或共抑制T细胞受体药物治疗、肽/mRNA新抗原免疫治疗和细胞治疗。
8. 能够遵循研究和后续程序。 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。

排除标准：

1. 怀孕和/或哺乳。
2. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病或其他并发的免疫系统疾病。
3. 新抗原治疗开始前4周内接受全身细胞毒性化疗或实验药物，不包括EGFR-TKI和抗血管生成靶向药物。
4. 患者在4周内参加了其他抗癌药物临床试验。
5. 肝肾功能不全、严重心脏病、凝血功能障碍、造血功能受损。
6. 全身感染。
7. 对患者的安全或依从性有影响的任何不确定性。
8. 影响受试者参与整个研究过程的任何疾病、治疗、异常实验室病史或病史，或研究者认为不适合参加本研究。