Klinisk undersøgelse af neoantigenvaccine kombineret med målrettede lægemidler til behandling af ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (stadie III eller stadium IV).
2. Med EGFR-TKI-følsomme mutationer og ingen T790M.
3. Første generations EGFR-TKI behandling er i gang, behandlingstiden er 5-6 måneder og der er ingen sygdomsprogression.
4. Patienter i alderen 18 til 85 år
5. Forventet levetid på mindst 3 måneder.
6. ECOG Performance Status 0 til 3.
7. Ingen tidligere immunterapi, inklusive anti-PD-1/PD-L1 eller co-suppressiv T-cellereceptor lægemiddelterapi, peptid/mRNA neoantigen immunterapi og celleterapi.
8. Evne til at følge forsknings- og opfølgningsprocedurer. Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid og/eller ammende.
2. Med aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme eller andre samtidige immunsystemsygdomme.
3. Modtag systemisk cytotoksisk kemoterapi eller eksperimentelle lægemidler inden for 4 uger før påbegyndelse af neoantigenbehandling, undtagen EGFR-TKI og anti-angiogenese-målrettede lægemidler.
4. Patienterne deltog i andre kliniske forsøg med kræftlægemidler inden for 4 uger.
5. Lever- og nyredysfunktion, alvorlig hjertesygdom, koagulationsdysfunktion og nedsat hæmatopoietisk funktion.
6. Systemisk infektion.
7. Eventuelle usikkerheder, der har indflydelse på patientens sikkerhed eller compliance.
8. Enhver sygdom, behandling, unormal laboratoriehistorie eller sygehistorie, der påvirker deltagerens deltagelse i hele forskningsprocessen, eller efterforskeren mener, at det ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.