Klinische Studie zum Neoantigen-Impfstoff in Kombination mit zielgerichteten Medikamenten bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigter lokal fortgeschrittener oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Stadium III oder Stadium IV).
2. Mit EGFR-TKI sensitiven Mutationen und ohne T790M.
3. Die Behandlung mit EGFR-TKI der ersten Generation ist im Gange, die Behandlungszeit beträgt 5-6 Monate und es gibt keine Krankheitsprogression.
4. Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
5. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
6. ECOG-Leistungsstatus 0 bis 3.
7. Keine vorangegangene Immuntherapie, einschließlich anti-PD-1/PD-L1 oder co-suppressiver T-Zellrezeptor-Medikamententherapie, Peptid-/mRNA-Neoantigen-Immuntherapie und Zelltherapie.
8. Fähigkeit, Forschungs- und Folgeverfahren zu folgen. Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger und/oder Stillzeit.
2. Bei aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen oder anderen Begleiterkrankungen des Immunsystems.
3. Erhalten Sie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Neoantigen-Behandlung eine systemische zytotoxische Chemotherapie oder experimentelle Medikamente, ausgenommen EGFR-TKI und zielgerichtete Anti-Angiogenese-Medikamente.
4. Die Patienten nahmen innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Studien mit Krebsmedikamenten teil.
5. Leber- und Nierenfunktionsstörungen, schwere Herzerkrankungen, Gerinnungsstörungen und beeinträchtigte hämatopoetische Funktion.
6. Systemische Infektion.
7. Jegliche Unsicherheiten, die sich auf die Sicherheit oder Compliance des Patienten auswirken.
8. Jede Krankheit, Behandlung, anormale Laboranamnese oder Krankengeschichte, die die Teilnahme des Teilnehmers am gesamten Forschungsprozess beeinträchtigt, oder der Prüfer glaubt, dass es nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen.