Estudo Clínico da Vacina Neoantígena Combinada com Drogas Direcionadas no Tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão de não pequenas células metastático ou localmente avançado confirmado histologicamente (estágio III ou IV).
2. Com mutações sensíveis ao EGFR-TKI e sem T790M.
3. O tratamento com EGFR-TKI de primeira geração está em andamento, o tempo de tratamento é de 5 a 6 meses e não há progressão da doença.
4. Pacientes de 18 a 85 anos
5. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
6. Status de desempenho ECOG 0 a 3.
7. Nenhuma imunoterapia prévia, incluindo anti-PD-1/PD-L1 ou terapia medicamentosa co-supressora de receptores de células T, imunoterapia com neoantígenos de peptídeo/mRNA e terapia celular.
8. Capacidade de seguir procedimentos de pesquisa e acompanhamento. Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

1. Grávida e/ou lactante.
2. Com doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas ou outras doenças concomitantes do sistema imunológico.
3. Receber quimioterapia citotóxica sistêmica ou medicamentos experimentais dentro de 4 semanas antes do início do tratamento com neoantígenos, excluindo EGFR-TKI e medicamentos direcionados à angiogênese.
4. Os pacientes participaram de outros ensaios clínicos de drogas anticâncer dentro de 4 semanas.
5. Disfunção hepática e renal, doença cardíaca grave, disfunção da coagulação e função hematopoiética prejudicada.
6. Infecção sistêmica.
7. Quaisquer incertezas que tenham impacto na segurança ou adesão do paciente.
8. Qualquer doença, tratamento, histórico laboratorial anormal ou histórico médico que afete a participação do participante em todo o processo de pesquisa, ou o investigador acredite que não é adequado participar deste estudo.