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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488796
DÉFENDEZ-VOUS au SARS-CoV-2 (COVID-19) : Utiliser l'économie comportementale pour réduire le comportement sédentaire chez les employés de bureau à domicile
DEBOUT face au SARS-CoV-2 (COVID-19) : Utilisation de l'économie comportementale pour réduire le comportement sédentaire chez les employés de bureau à domicile, un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Stratégies attribuées : opt-in
- Comportemental: Stratégies assignées : choix actif
- Comportemental: Stratégies assignées : Choix actif amélioré
- Comportemental: Choix de l'affectation : opt-in
- Comportemental: Choix d'affectation : choix actif
- Comportemental: Choix d'affectation : choix actif amélioré
Description détaillée
Quelle que soit l'affectation de groupe, les participants recevront la même vidéo éducative de trois minutes au début (semaine 1) et à mi-parcours (semaine 3) de l'intervention. Chaque groupe recevra également deux stratégies hebdomadaires de réduction des comportements sédentaires qui s'alignent sur le concept de "bouger plus souvent".
Les participants seront initialement randomisés dans les groupes d'affectation de stratégie sans choix ou de choix de stratégie, puis immédiatement randomisés dans l'une des trois conditions de structure de choix. Les groupes d'assignation de stratégies (pas de choix et choix) recevront deux stratégies individuellement randomisées (sur les dix stratégies "bouger plus" (voir tableau 2) chaque semaine. Les deux stratégies assignées seront randomisées au participant chaque semaine ; par conséquent, les stratégies peuvent ou non changer d'une semaine à l'autre. Lorsqu'il est présenté avec les deux stratégies, le programme Qualtrics indiquera : "Ce seront vos deux stratégies supplémentaires (cliquez sur Suivant pour confirmer que vous avez vu vos stratégies)", suivi de deux stratégies à choix multiples. Peu importe si la personne décide de cliquer sur les cases à côté des stratégies ou sur « suivant », les stratégies seront insérées dans l'un des trois énoncés de structure de choix. Il sera demandé aux personnes randomisées dans le groupe « Choix de stratégie d'affectation » dans leur questionnaire de base si elles : « préfèrent choisir et gérer leurs propres stratégies de réduction de la position assise à partir d'une liste de stratégies recommandées par des experts OU préfèrent être affectées à deux stratégies chaque semaine à partir d'une liste de stratégies recommandées par des experts ». Ceux qui choisissent de se voir attribuer des stratégies (groupe "Choice Strategy Assignment") se verront attribuer deux stratégies aléatoires, tout comme le groupe "No Choice Strategy Assignment" ; cependant, ils restent différents du groupe "Affectation de stratégie sans choix" car ils ont reçu et choisi l'option de recevoir des stratégies. Ceux qui choisissent de choisir et de gérer leurs propres stratégies Le groupe "Choix des stratégies d'auto-sélection" se verra présenter les mêmes dix stratégies chaque semaine, dans un ordre aléatoire, et aura la possibilité de choisir deux stratégies. Les stratégies peuvent rester les mêmes ou changer de semaine en semaine.
Comme mentionné, les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions de structure de choix : opt-in, Active Choice ou Enhanced Active Choice. Les trois messages contiendront l'introduction suivante : "Comme vous le savez maintenant, interrompre votre position assise toutes les 45 minutes avec 2 à 3 minutes d'activité légère peut réduire considérablement les risques négatifs pour la santé associés à une position assise prolongée." Ce message se terminera par l'une des trois structures de choix.
Dans la condition d'adhésion, il leur sera demandé de "cocher la case [d'accord] si vous interrompez votre séance pendant vos heures de travail d'ici [stratégie] cette semaine". L'énoncé de stratégie est suivi de; OU, cliquez sur le bouton suivant en bas." Dans la condition d'acceptation, la valeur par défaut est de ne pas participer (en cliquant sur « Suivant ») ; les participants ne sont pas tenus de déclarer explicitement qu'ils ne veulent pas suivre la stratégie.
Dans la condition de choix actif, les participants devront soit : "Cochez une case : je vais interrompre ma séance pendant mes heures de travail d'ici [stratégie] cette semaine ou, je ne vais pas interrompre ma séance pendant mes heures de travail par [stratégie] cette semaine".
Dans la condition Enhanced Active Choice, les participants devront choisir entre deux alternatives : "Je vais interrompre ma position assise pendant mes heures de travail cette semaine en [stratégie] pour réduire mon risque de diabète, de problèmes de santé mentale et d'autres résultats néfastes pour la santé et Je veux gagner la carte-cadeau électronique ou, je ne romprai pas mon temps assis pendant mes heures de travail d'ici [stratégie] cette semaine, même si cela signifie que j'augmente mon risque de développer un diabète, des problèmes de santé mentale et d'autres effets néfastes sur la santé et je ne le fais pas. je ne me soucie pas de gagner une eGiftcard"
Les stratégies assignées ou auto-sélectionnées (selon l'affectation initiale du groupe) seront envoyées dans un e-mail de rappel le mercredi matin de chaque semaine et les participants seront invités à signaler eux-mêmes leurs comportements sédentaires le vendredi de chaque semaine.
Un participant "intéressé" enverra un e-mail au personnel de recherche avec son "intérêt" initial auquel le personnel de recherche répondra en lui envoyant le questionnaire de base avec son code d'identification unique pour y accéder dans SoSci. Les questionnaires de base des participants seront randomisés pour être soit a) l'attribution de stratégies de choix, soit b) le choix d'attribution par rapport à l'autogestion des stratégies de choix. Les personnes assignées à la condition « Choix des stratégies assignées » auront une question supplémentaire leur présentant la possibilité de se faire attribuer des stratégies ou la possibilité de choisir et de gérer leurs propres stratégies. La lettre d'intention sera la première page du questionnaire qu'ils pourront examiner et, en bas, indiquera : "Cliquer sur le bouton "d'accord" ci-dessous indique que vous avez lu les informations ci-dessus, que vous acceptez volontairement de participer et que vous êtes au moins 18 ans. Si vous ne souhaitez pas participer à l'étude de recherche, veuillez décliner votre participation en cliquant sur le bouton « désaccord » et quittez simplement le navigateur. » Une fois le questionnaire de base rempli, les participants recevront par e-mail une version PDF de la lettre d'intention/consentement éclairé, et il leur sera demandé de signer (numériquement) le formulaire et de le renvoyer par e-mail au personnel de recherche. Une fois le consentement reçu, les participants seront randomisés dans l'une des 3 conditions de structure de choix (Opt-in Choice OU Active Choice OU Enhanced Active Choice).
L'activPAL sera envoyé par courrier (c'est-à-dire FedEx) et les participants recevront un autre e-mail avec des instructions détaillées sur la façon d'appliquer l'appareil [c.-à-d. appliqué à mi-cuisse à l'aide de Tegaderm (3M)] ainsi que la façon de contacter les enquêteurs en cas de problème d'application. Les participants seront invités à appliquer l'appareil le dimanche soir (si possible) et à porter l'appareil toute la journée pendant une période de 5 jours ouvrables (du lundi au vendredi). Une fois que les participants auront terminé l'évaluation de base mesurée de l'appareil, ils replaceront l'appareil dans l'emballage dans lequel il est entré, et en utilisant l'affranchissement prépayé, l'appareil sera récupéré (par courrier) et ils seront ensuite randomisés dans l'un des trois conditions expérimentales précédant la période d'intervention. Les stratégies seront pré-randomisées pour chaque condition du groupe de la liste longue.
Semaine d'intervention 1. Le premier jour de l'intervention (lundi), les participants recevront un e-mail contenant, 1) un lien pour regarder une vidéo éducative de 3 minutes de style tableau blanc sur le comportement sédentaire (c. conséquences sur la santé, avantages de rompre ou de réduire la sédentarité, comportement sédentaire en relation avec la productivité et l'humeur, etc.) et 2) un autre lien qui les mènera à un court questionnaire évaluant les connaissances sur le comportement sédentaire (contrôle de fidélité) ainsi que leur comportement stratégies (différentes en fonction de l'affectation de la condition ; comme décrit précédemment). Mercredi matin, ils recevront un mail leur rappelant leurs stratégies. Le dernier jour de la même semaine de travail (vendredi), les participants seront invités (par e-mail) avec un lien (Soci) à déclarer eux-mêmes leurs habitudes assises (c'est-à-dire fréquence et durée des pauses).
Semaine d'intervention 2. Le lundi de la semaine 2, les participants seront à nouveau affectés ou invités à choisir leurs stratégies par e-mail (selon l'allocation du groupe) pour cette semaine et recevront à nouveau un e-mail le mercredi matin leur rappelant leurs stratégies choisies/assignées. Il leur sera à nouveau demandé de déclarer eux-mêmes leurs habitudes d'assise (via un lien envoyé par e-mail) (c'est-à-dire fréquence et durée des pauses) le dernier jour de la semaine (vendredi).
Semaine d'intervention 3. Le lundi de la semaine 3, les stratégies seront réinitialisées comme décrit précédemment pour chaque condition. Cependant, pour cette semaine, les participants se verront rappeler la vidéo qu'ils ont visionnée au début de l'intervention et seront invités à revoir la même vidéo. Conformément au même protocole décrit dans les semaines précédentes, un e-mail de rappel sera envoyé mercredi matin et les habitudes d'assise autodéclarées seront mesurées à la fin de la semaine.
Semaine d'intervention 4. La quatrième semaine de l'intervention sera la dernière semaine. Encore une fois, les stratégies seront réinitialisées pour toutes les conditions comme décrit précédemment. Les participants porteront à nouveau les activPAL4 (livrés via FedEx) pendant cinq jours au total (du lundi au vendredi). Cela servira de mesure de suivi du comportement sédentaire mesuré objectivement (dispositif). Les participants recevront le même mail de rappel que les semaines précédentes. Cette dernière semaine, cependant, le questionnaire du vendredi inclura tous les critères de jugement secondaires initialement évalués au départ, ainsi qu'une courte enquête de sortie demandant la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention.
Suivi. Le suivi aura lieu deux semaines après l'intervention. Les participants rempliront à nouveau tous les critères de jugement secondaires initialement évalués au départ (à l'exception des mesures activPAL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Autodéclarer travailler 5 jours par semaine (du lundi au vendredi)
- Travailleur/employé à temps plein (c.-à-d. employé ≥ 30 heures/semaine)
- Employé de bureau travaillant actuellement uniquement à domicile
- Avoir accès à un ordinateur avec Internet et e-mail
- Capable de lire et d'écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Condition médicale autodéclarée ou limitation physique qui les empêche d'être physiquement actifs
- Prévoyez de quitter l'employeur actuel ou de prendre un congé de plus de 3 jours ouvrables consécutifs pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stratégies attribuées : opt-in
Les participants de ce groupe se verront assigner deux stratégies comportementales sous le thème "bouger plus" et seront invités à "cochez la case [d'accord] si vous interrompez votre position assise tout au long de vos heures de travail d'ici X cette semaine".
L'énoncé de stratégie est suivi de; OU, cliquez sur le bouton suivant en bas."
Dans la condition d'acceptation, la valeur par défaut est de ne pas participer (en cliquant sur « Suivant ») : les participants ne sont pas tenus de déclarer explicitement qu'ils ne veulent pas suivre la stratégie.
|
Les participants se verront attribuer deux stratégies comportementales avec la structure de choix opt-in
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|
Expérimental: Stratégies assignées ; Choix actif
Les participants de ce groupe se verront attribuer deux stratégies comportementales sous le thème « bouger plus ».
Dans la condition de choix actif, les participants devront soit : "Cochez une case : je vais interrompre ma séance pendant mes heures de travail d'ici [stratégie] cette semaine ou, je ne vais pas interrompre ma séance pendant mes heures de travail par [stratégie] cette semaine".
|
Les participants se verront attribuer deux stratégies comportementales avec la structure de choix actif
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Expérimental: Stratégies assignées ; Choix actif amélioré
Les participants de ce groupe se verront attribuer deux stratégies comportementales sous le thème « bouger plus ».
Dans la condition Enhanced Active Choice, les participants devront choisir entre deux alternatives : "Je vais interrompre ma position assise pendant mes heures de travail cette semaine en [stratégie] pour réduire mon risque de diabète, de problèmes de santé mentale et d'autres résultats néfastes pour la santé et Je veux gagner la carte-cadeau électronique ou, je ne romprai pas mon temps assis pendant mes heures de travail d'ici [stratégie] cette semaine, même si cela signifie que j'augmente mon risque de développer un diabète, des problèmes de santé mentale et d'autres effets néfastes sur la santé et je ne le fais pas. je ne me soucie pas de gagner une eGiftcard"
|
Les participants se verront attribuer deux stratégies comportementales avec la structure de choix Active améliorée
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Expérimental: Choix d'affectation ; Adhésion
Ceux qui choisissent de se voir attribuer des stratégies (groupe "Choice Strategy Assignment") se verront attribuer deux stratégies aléatoires, tout comme le groupe "No Choice Strategy Assignment" ; cependant, ils restent différents du groupe "Affectation de stratégie sans choix" car ils ont reçu et choisi l'option de recevoir des stratégies.
Ceux qui choisissent de choisir et de gérer leurs propres stratégies Le groupe "Choix des stratégies d'auto-sélection" se verra présenter les mêmes dix stratégies chaque semaine, dans un ordre aléatoire, et aura la possibilité de choisir deux stratégies.
Les stratégies peuvent rester les mêmes ou changer de semaine en semaine.
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Les participants auront le choix de se voir attribuer des stratégies ou de gérer leurs propres stratégies.
Les stratégies seront attribuées à l'aide de la structure de choix Opt-in
|
|
Expérimental: Choix d'affectation ; Choix actif
Ceux qui choisissent de se voir attribuer des stratégies (groupe "Choice Strategy Assignment") se verront attribuer deux stratégies aléatoires, tout comme le groupe "No Choice Strategy Assignment" ; cependant, ils restent différents du groupe "Affectation de stratégie sans choix" car ils ont reçu et choisi l'option de recevoir des stratégies.
Ceux qui choisissent de choisir et de gérer leurs propres stratégies Le groupe "Choix des stratégies d'auto-sélection" se verra présenter les mêmes dix stratégies chaque semaine, dans un ordre aléatoire, et aura la possibilité de choisir deux stratégies.
Les stratégies peuvent rester les mêmes ou changer de semaine en semaine.
|
Les participants auront le choix de se voir attribuer des stratégies ou de gérer leurs propres stratégies.
Les stratégies seront attribuées à l'aide de la structure de choix actif
|
|
Expérimental: Choix d'affectation ; Choix actif amélioré
Ceux qui choisissent de se voir attribuer des stratégies (groupe "Choice Strategy Assignment") se verront attribuer deux stratégies aléatoires, tout comme le groupe "No Choice Strategy Assignment" ; cependant, ils restent différents du groupe "Affectation de stratégie sans choix" car ils ont reçu et choisi l'option de recevoir des stratégies.
Ceux qui choisissent de choisir et de gérer leurs propres stratégies Le groupe "Choix des stratégies d'auto-sélection" se verra présenter les mêmes dix stratégies chaque semaine, dans un ordre aléatoire, et aura la possibilité de choisir deux stratégies.
Les stratégies peuvent rester les mêmes ou changer de semaine en semaine.
|
Les participants auront le choix de se voir attribuer des stratégies ou de gérer leurs propres stratégies.
Les stratégies seront attribuées à l'aide de la structure de choix Active améliorée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence des pauses liées au comportement sédentaire
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines
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mesuré via ActivPAL
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passer de la ligne de base à 4 semaines
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Modification de la durée de la pause de comportement sédentaire
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines
|
mesuré via ActivPAL
|
passer de la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité de vie liée au travail
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
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Enquête de santé abrégée 36 (SF-36) mesurée sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 « tout le temps » à 5 « Aucun du temps ».
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passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement dans les résultats de santé
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
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Les questions concernant la productivité au travail, la concentration et la concentration seront mesurées à l'aide de questions adaptées du Health and Work Questionnaire (HWQ).
Le HWQ est un outil multidimensionnel utilisé pour mesurer divers aspects de la productivité.
Le HWQ se compose de 24 questions, plusieurs items étant des questions en plusieurs parties avec des scores de cohérence interne allant de alpha = 0,72 à 0,96.
Les questions sont conçues pour évaluer la qualité, la quantité et l'efficacité du travail, ainsi que l'impatience, la concentration/concentration, la satisfaction au travail et la satisfaction en dehors du travail.
Pour la présente étude, 15 éléments ont été choisis à partir de ce questionnaire qui étaient pertinents pour les employés de bureau "à domicile".
Les éléments seront évalués avec une échelle de réponse en dix points, adaptée à chaque question (par exemple, "mon pire" à "mon meilleur").
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passer de la ligne de base à 6 semaines
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Modification du temps de séance
Délai: changement de la ligne de base à 4 semaines
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mesuré avec l'ActivPAL4
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changement de la ligne de base à 4 semaines
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Modification du temps de repos
Délai: changement de la ligne de base à 4 semaines
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mesuré avec l'ActivPAL4
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changement de la ligne de base à 4 semaines
|
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Modification du temps de déplacement
Délai: changement de la ligne de base à 4 semaines
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mesuré avec l'ActivPAL4
|
changement de la ligne de base à 4 semaines
|
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Modification des périodes d'assise prolongées
Délai: changement de la ligne de base à 4 semaines
|
mesuré avec l'ActivPAL4
|
changement de la ligne de base à 4 semaines
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Changement du pourcentage de temps passé assis
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
|
Le questionnaire validé à trois items sur la position assise et l'activité physique (OSPAQ).
L'OSPAQ est un instrument bref qui aurait une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse = 0,73-0,90),
validité de critère modérée pour le temps passé assis et debout (r = 0,65 et 0,49, respectivement) et validité inférieure pour le temps passé à marcher (r = 0,29).
À chaque période d'évaluation (baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi), les participants seront invités à enregistrer à la fois le nombre de jours où ils étaient au travail et le nombre total d'heures travaillées au cours des 7 dernières jours.
Les participants seront ensuite invités à enregistrer un pourcentage de temps passé assis, debout et en mouvement (c'est-à-dire
marche) (total cumulé de 100 %) pendant les heures de travail d'une journée de travail typique au cours des 7 derniers jours.
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passer de la ligne de base à 6 semaines
|
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Changement du pourcentage de temps passé debout
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
|
Le questionnaire validé à trois items sur la position assise et l'activité physique (OSPAQ).
L'OSPAQ est un instrument bref qui aurait une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse = 0,73-0,90),
validité de critère modérée pour le temps passé assis et debout (r = 0,65 et 0,49, respectivement) et validité inférieure pour le temps passé à marcher (r = 0,29).
À chaque période d'évaluation (baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi), les participants seront invités à enregistrer à la fois le nombre de jours où ils étaient au travail et le nombre total d'heures travaillées au cours des 7 dernières jours.
Les participants seront ensuite invités à enregistrer un pourcentage de temps passé assis, debout et en mouvement (c'est-à-dire
marche) (total cumulé de 100 %) pendant les heures de travail d'une journée de travail typique au cours des 7 derniers jours.
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passer de la ligne de base à 6 semaines
|
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Changement du pourcentage de temps passé à déménager
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
|
Le questionnaire validé à trois items sur la position assise et l'activité physique (OSPAQ).
L'OSPAQ est un instrument bref qui aurait une excellente fiabilité test-retest (coefficients de corrélation intraclasse = 0,73-0,90),
validité de critère modérée pour le temps passé assis et debout (r = 0,65 et 0,49, respectivement) et validité inférieure pour le temps passé à marcher (r = 0,29).
À chaque période d'évaluation (baseline, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et suivi), les participants seront invités à enregistrer à la fois le nombre de jours où ils étaient au travail et le nombre total d'heures travaillées au cours des 7 dernières jours.
Les participants seront ensuite invités à enregistrer un pourcentage de temps passé assis, debout et en mouvement (c'est-à-dire
marche) (total cumulé de 100 %) pendant les heures de travail d'une journée de travail typique au cours des 7 derniers jours.
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passer de la ligne de base à 6 semaines
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Modification de la fréquence des pauses sédentaires
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
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mesuré à l'aide d'une version modifiée du SIT-Q 7d ; modification du questionnaire de base pour inclure les scores de fréquence et de durée des pauses spécifiques au domaine (liés au travail), qui étaient les seuls éléments évalués aux fins de cette étude
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passer de la ligne de base à 6 semaines
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Modification de la durée des pauses sédentaires
Délai: passer de la ligne de base à 6 semaines
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mesuré à l'aide d'une version modifiée du SIT-Q 7d ; modification du questionnaire de base pour inclure les scores de fréquence et de durée des pauses spécifiques au domaine (liés au travail), qui étaient les seuls éléments évalués aux fins de cette étude
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passer de la ligne de base à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Mitchell, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 116127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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