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LEVANTARSE al SARS-CoV-2 (COVID-19): uso de la economía del comportamiento para reducir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina en el hogar

6 de abril de 2021 actualizado por: Marc Mitchell, Western University, Canada

LEVANTARSE al SARS-CoV-2 (COVID-19): uso de la economía del comportamiento para reducir el comportamiento sedentario en los trabajadores de oficina en el hogar, un ensayo piloto controlado aleatorizado

En tiempos de COVID-19, ha habido un gran aumento en la cantidad de personas que trabajan desde casa; con lugares limitados para ir, un cambio abrupto en la vida de las personas y la falta de conocimiento sobre los peligros del comportamiento sedentario (SB), es importante ayudar a los trabajadores a desarrollar e incorporar sin esfuerzo rutinas de movimiento saludables para optimizar la productividad diaria y la salud. La falta combinada de conocimiento en la literatura sobre los perfiles de SB de los trabajadores a domicilio a tiempo completo, los efectos del marco de las estrategias de reducción de SB y la incertidumbre de la preferencia de estrategia hace que sea un estudio novedoso. Esta será una intervención de 4 semanas que analiza si decirle a un oficinista a tiempo completo en el hogar que realice estrategias preseleccionadas utilizando diferentes estructuras de encuadre para romper su comportamiento sedentario (SB) (es decir, sentado) cambiará sus perfiles de SB. Los investigadores buscan ver si tener la opción (o no) de elegir estrategias en una selección desconocida relacionada con la salud (incertidumbre de preferencia) creará mayores cambios en los SB. Además, los investigadores están incorporando la economía del comportamiento alterando la estructura de elección en relación con el cambio de comportamiento y la participación en el programa. El SB relacionado con el trabajo de los trabajadores se medirá mediante un dispositivo al inicio y en la última semana de la intervención. Se proporcionará a los trabajadores un video educativo de SB para aumentar el conocimiento y la motivación para el cambio. También se medirá cualquier cambio de SB en relación con la productividad, el bienestar mental, las intenciones de comportamiento, etc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Independientemente de la asignación del grupo, los participantes recibirán el mismo video educativo de tres minutos al principio (semana 1) y a la mitad (semana 3) de la intervención. Cada grupo también recibirá dos estrategias semanales de reducción del comportamiento sedentario que se alinean con el concepto de "moverse más a menudo".

Inicialmente, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de asignación de estrategia sin opción o elección de asignación de estrategia, luego, inmediatamente, asignados al azar a una de las tres condiciones de estructura de elección. Los grupos de asignación de estrategias (sin opción y con opción) recibirán dos estrategias aleatorias individuales (de las diez estrategias "mover más" (ver Tabla 2) cada semana. Las dos estrategias asignadas se asignarán al azar al participante cada semana; por lo tanto, las estrategias pueden o no cambiar de semana a semana. Cuando se le presenten las dos estrategias, el programa de Qualtrics indicará: "Estas serán sus dos estrategias de movimiento más (haga clic en Siguiente para reconocer que ha visto sus estrategias)", seguidas de dos estrategias de estilo de opción múltiple. Independientemente de si la persona decide hacer clic en las casillas junto a las estrategias o si hace clic en "siguiente", las estrategias se insertarán en una de las tres declaraciones de estructura de elección. A los asignados aleatoriamente al grupo de "elección de asignación de estrategia" se les preguntará en su cuestionario de referencia si: "prefieren elegir y administrar sus propias estrategias de reducción de sentarse de una lista de estrategias recomendadas por expertos O prefieren que se les asigne dos estrategias cada semana de una lista de estrategias recomendadas por expertos". Aquellos que opten por que se les asignen estrategias (grupo "Asignación de estrategia de elección") se les asignarán dos estrategias aleatorias, al igual que el grupo "Asignación de estrategia de elección"; sin embargo, siguen siendo diferentes del grupo "Asignación de estrategia sin elección" porque se les dio y eligieron la opción de recibir estrategias. Aquellos que elijan elegir y administrar sus propias estrategias al grupo "Elección de autoselección de estrategia" se les presentarán las mismas diez estrategias cada semana, en orden aleatorio, y tendrán la opción de elegir dos estrategias. Las estrategias pueden permanecer igual o cambiar de una semana a otra.

Como se mencionó, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de la estructura de elección: suscripción, opción activa o opción activa mejorada. Los tres mensajes contendrán la siguiente introducción: "Como ahora sabe, interrumpir su sesión cada 45 minutos con 2 o 3 minutos de actividad ligera puede reducir significativamente los riesgos negativos para la salud asociados con una sesión prolongada". Este mensaje terminará con una de las tres estructuras de elección.

En la condición de aceptación, se les pedirá que "marquen la casilla [aceptar] si dividirán su sesión a lo largo de sus horas de trabajo por [estrategia] esta semana". La declaración de estrategia es seguida por; O, haga clic en el siguiente botón en la parte inferior". Dentro de la condición de suscripción, el valor predeterminado es no participar (haciendo clic en "siguiente"); los participantes no están obligados a declarar explícitamente que no quieren hacer la estrategia.

En la condición de elección activa, los participantes deberán: "Marque una casilla: dividiré mi sesión durante mis horas de trabajo por [estrategia] esta semana o no dividiré mi sesión durante mis horas de trabajo por [estrategia] esta semana".

En la condición de Elección Activa Mejorada, los participantes deberán elegir entre dos alternativas: "Dividiré mi sesión durante mis horas de trabajo esta semana por [estrategia] para reducir mi riesgo de diabetes, problemas de salud mental y otros resultados perjudiciales para la salud y Quiero ganar la tarjeta de regalo electrónica o no dividiré mi tiempo sentado durante mis horas de trabajo por [estrategia] esta semana, incluso si eso significa que aumentaré mi riesgo de desarrollar diabetes, problemas de salud mental y otros resultados perjudiciales para la salud y no No me importa ganar una tarjeta de regalo electrónica"

Las estrategias asignadas o autoseleccionadas (dependiendo de la asignación inicial del grupo) se enviarán en un correo electrónico de recordatorio el miércoles por la mañana de cada semana y se indicará a los participantes que autoinformen sus patrones de comportamiento sedentario el viernes de cada semana.

Un participante "interesado" enviará un correo electrónico al personal de investigación con su "interés" inicial en el que el personal de investigación responderá enviándole el cuestionario de referencia junto con su código de identificación único para acceder a él en SoSci. Los cuestionarios de referencia de los participantes se aleatorizarán para que sean: a) asignación de estrategias de elección ob) elección de asignación frente a autogestión de estrategias de elección. Aquellos asignados a la condición "Elección de estrategias asignadas" tendrán una pregunta adicional que les presentará la opción de que se les asignen estrategias o la opción de elegir y administrar sus propias estrategias. La LOI será la primera página del cuestionario para que la revisen, y en la parte inferior dirá: "Al hacer clic en el botón "aceptar" a continuación, indica que ha leído la información anterior, acepta participar voluntariamente y al menos está 18 años de edad Si no desea participar en el estudio de investigación, rechace la participación haciendo clic en el botón "no estoy de acuerdo" y simplemente salga del navegador". Una vez completado el cuestionario de referencia, se enviará por correo electrónico a los participantes una versión en PDF de la LOI/consentimiento informado, y se les pedirá que firmen (digitalmente) el formulario y lo envíen por correo electrónico al personal de investigación. Una vez que se recibe el consentimiento, los participantes se aleatorizarán en una de las 3 condiciones de estructura de elección (Opción de inclusión O Elección activa O Elección activa mejorada).

El activPAL se enviará por mensajería (es decir, FedEx) y los participantes recibirán otro correo electrónico con instrucciones detalladas sobre cómo aplicar el dispositivo [es decir, aplicado a la mitad del muslo usando Tegaderm (3M)] junto con cómo contactar a los investigadores sobre cualquier problema con la aplicación. Se indicará a los participantes que se apliquen el dispositivo el domingo por la noche (si es posible) y que lo usen todo el día durante un período de 5 días hábiles (de lunes a viernes). Una vez que los participantes completen la evaluación de referencia medida del dispositivo, volverán a colocar el dispositivo en el paquete en el que vino y, utilizando el franqueo prepago, se recogerá el dispositivo (a través del servicio de mensajería) y luego se les asignará aleatoriamente a uno de los tres. condiciones experimentales que preceden al período de intervención. Las estrategias se aleatorizarán previamente para cada condición del grupo de la lista larga.

Intervención Semana 1. El primer día de la intervención (lunes), los participantes recibirán un correo electrónico que contiene: 1) un enlace para ver un video educativo de 3 minutos en forma de pizarra sobre el comportamiento sedentario (es decir, consecuencias para la salud, beneficios de romper o reducir el sedentarismo, comportamiento sedentario en relación con la productividad y el estado de ánimo, etc.) y 2) otro enlace que los llevará a un breve cuestionario que evalúa el conocimiento sobre el comportamiento sedentario (verificación de fidelidad) así como su comportamiento. estrategias (diferentes según la asignación de condiciones; como se describió anteriormente). El miércoles por la mañana, recibirán un correo electrónico recordándoles sus estrategias. El último día de la misma semana laboral (viernes), se les solicitará a los participantes (por correo electrónico) un enlace (Soci) para que autoinformen sus hábitos de estar sentados (es decir, frecuencia y duración de las pausas).

Semana de intervención 2. El lunes de la semana 2, a los participantes se les volverá a asignar o se les pedirá que elijan sus estrategias por correo electrónico (según la asignación del grupo) para esa semana y recibirán nuevamente un correo electrónico el miércoles por la mañana recordándoles las estrategias elegidas/asignadas. Se les pedirá nuevamente que autoinformen sus hábitos de sentado (a través de un enlace enviado por correo electrónico) (es decir, frecuencia y duración de las pausas) el último día de la semana (viernes).

Semana de intervención 3. El lunes de la semana 3, las estrategias se restablecerán como se describió anteriormente para cada condición. Sin embargo, durante esta semana, se les recordará a los participantes el video que vieron al comienzo de la intervención y se les pedirá que vuelvan a mirar el mismo video. De acuerdo con el mismo protocolo descrito en las semanas anteriores, se enviará un correo electrónico de recordatorio el miércoles por la mañana y se medirán los hábitos de sentado autoinformados al final de la semana.

Intervención Semana 4. La semana cuatro de la intervención será la semana final. Nuevamente, las estrategias se restablecerán para todas las condiciones como se describió anteriormente. Nuevamente, los participantes usarán los activPAL4 (entregados a través de FedEx) durante un total de cinco días (de lunes a viernes). Esto servirá como seguimiento de la medición del comportamiento sedentario medido objetivamente (dispositivo). Los participantes recibirán el mismo correo electrónico de recordatorio que las semanas anteriores. Sin embargo, esta última semana, el cuestionario del viernes incluirá todos los resultados secundarios que se evaluaron inicialmente en la línea de base junto con una breve encuesta de salida que pregunta sobre la satisfacción de los participantes con la intervención.

Hacer un seguimiento. El seguimiento se realizará dos semanas después de la intervención. Los participantes volverán a completar todos los resultados secundarios que se evaluaron inicialmente al inicio del estudio (con excepción de las mediciones de activPAL).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Autodeclararse trabajando 5 días a la semana (lunes a viernes)
  • Trabajador/empleado a tiempo completo (es decir, empleado ≥ 30 horas/semana)
  • Oficinista de escritorio que actualmente solo trabaja desde casa
  • Tener acceso a una computadora con Internet y correo electrónico
  • Capaz de leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica autodeclarada o limitación física que les impide realizar actividad física
  • Planea dejar el empleador actual o tomar un permiso de ausencia por más de 3 días laborales consecutivos durante la duración del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategias asignadas: Opt-in
A los participantes de este grupo se les asignarán dos estrategias de comportamiento bajo el tema de "moverse más" y se les pedirá que "marquen la casilla [de acuerdo] si dividirán su sesión durante su horario de trabajo en X esta semana". La declaración de estrategia es seguida por; O, haga clic en el siguiente botón en la parte inferior". Dentro de la condición de suscripción, el valor predeterminado es no participar (haciendo clic en "siguiente"): los participantes no están obligados a declarar explícitamente que no quieren hacer la estrategia.
A los participantes se les asignarán dos estrategias de comportamiento con la estructura de elección de aceptación.
Experimental: Estrategias Asignadas; Elección activa
A los participantes de este grupo se les asignarán dos estrategias de comportamiento bajo el lema de "moverse más". En la condición de elección activa, los participantes deberán: "Marque una casilla: dividiré mi sesión durante mis horas de trabajo por [estrategia] esta semana o no dividiré mi sesión durante mis horas de trabajo por [estrategia] esta semana".
A los participantes se les asignarán dos estrategias de comportamiento con la estructura de elección activa
Experimental: Estrategias Asignadas; Elección activa mejorada
A los participantes de este grupo se les asignarán dos estrategias de comportamiento bajo el lema de "moverse más". En la condición de Elección Activa Mejorada, los participantes deberán elegir entre dos alternativas: "Dividiré mi sesión durante mis horas de trabajo esta semana por [estrategia] para reducir mi riesgo de diabetes, problemas de salud mental y otros resultados perjudiciales para la salud y Quiero ganar la tarjeta de regalo electrónica o no dividiré mi tiempo sentado durante mis horas de trabajo por [estrategia] esta semana, incluso si eso significa que aumentaré mi riesgo de desarrollar diabetes, problemas de salud mental y otros resultados perjudiciales para la salud y no No me importa ganar una tarjeta de regalo electrónica"
A los participantes se les asignarán dos estrategias de comportamiento con la estructura de elección activa mejorada
Experimental: Elección de Asignación; Optar en
Aquellos que opten por que se les asignen estrategias (grupo "Asignación de estrategia de elección") se les asignarán dos estrategias aleatorias, al igual que el grupo "Asignación de estrategia de elección"; sin embargo, siguen siendo diferentes del grupo "Asignación de estrategia sin elección" porque se les dio y eligieron la opción de recibir estrategias. Aquellos que elijan elegir y administrar sus propias estrategias al grupo "Elección de autoselección de estrategia" se les presentarán las mismas diez estrategias cada semana, en orden aleatorio, y tendrán la opción de elegir dos estrategias. Las estrategias pueden permanecer igual o cambiar de una semana a otra.
Los participantes tendrán la opción de que se les asignen estrategias o de gestionar sus propias estrategias. Las estrategias se asignarán utilizando la estructura de elección Opt-in
Experimental: Elección de Asignación; Elección activa
Aquellos que opten por que se les asignen estrategias (grupo "Asignación de estrategia de elección") se les asignarán dos estrategias aleatorias, al igual que el grupo "Asignación de estrategia de elección"; sin embargo, siguen siendo diferentes del grupo "Asignación de estrategia sin elección" porque se les dio y eligieron la opción de recibir estrategias. Aquellos que elijan elegir y administrar sus propias estrategias al grupo "Elección de autoselección de estrategia" se les presentarán las mismas diez estrategias cada semana, en orden aleatorio, y tendrán la opción de elegir dos estrategias. Las estrategias pueden permanecer igual o cambiar de una semana a otra.
Los participantes tendrán la opción de que se les asignen estrategias o de gestionar sus propias estrategias. Las estrategias se asignarán utilizando la estructura de elección activa.
Experimental: Elección de Asignación; Elección activa mejorada
Aquellos que opten por que se les asignen estrategias (grupo "Asignación de estrategia de elección") se les asignarán dos estrategias aleatorias, al igual que el grupo "Asignación de estrategia de elección"; sin embargo, siguen siendo diferentes del grupo "Asignación de estrategia sin elección" porque se les dio y eligieron la opción de recibir estrategias. Aquellos que elijan elegir y administrar sus propias estrategias al grupo "Elección de autoselección de estrategia" se les presentarán las mismas diez estrategias cada semana, en orden aleatorio, y tendrán la opción de elegir dos estrategias. Las estrategias pueden permanecer igual o cambiar de una semana a otra.
Los participantes tendrán la opción de que se les asignen estrategias o de gestionar sus propias estrategias. Las estrategias se asignarán utilizando la estructura de elección activa mejorada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de descanso del comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
medido a través de ActivPAL
cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
Cambio en la duración del descanso por sedentarismo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
medido a través de ActivPAL
cambio desde el inicio hasta las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Encuesta de salud de forma abreviada 36 (SF-36) medida en una escala de Likert de 5 puntos de 1 "todo el tiempo" a 5 "Nunca".
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en los resultados de salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Las preguntas relacionadas con la productividad laboral, la concentración y el enfoque se medirán con preguntas adaptadas del Cuestionario de salud y trabajo (HWQ). El HWQ es una herramienta multidimensional utilizada para medir varios aspectos de la productividad. El HWQ consta de 24 preguntas, varios ítems son preguntas de varias partes con puntajes de consistencia interna que van desde alfa = 0.72 a 0.96. Las preguntas están diseñadas para evaluar la calidad, cantidad y eficiencia del trabajo, así como la impaciencia, la concentración/enfoque, la satisfacción laboral y la satisfacción no laboral. Para el estudio actual, se eligieron 15 elementos de este cuestionario que eran relevantes para los trabajadores de oficina "en el hogar". Los ítems se evaluarán con una escala de respuesta de diez puntos, adaptada a cada pregunta (p. ej., de "lo peor de mi vida" a "lo mejor de mi vida").
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 4 semanas
medido con ActivPAL4
cambio en la línea de base a 4 semanas
Cambio en el tiempo de reposo
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 4 semanas
medido con ActivPAL4
cambio en la línea de base a 4 semanas
Cambio en el tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 4 semanas
medido con ActivPAL4
cambio en la línea de base a 4 semanas
Cambio en sesiones prolongadas sentado
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base a 4 semanas
medido con ActivPAL4
cambio en la línea de base a 4 semanas
Cambio en el porcentaje de tiempo que pasa sentado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario validado de actividad física y sedestación ocupacional modificado de tres ítems (OSPAQ). El OSPAQ es un instrumento breve que tiene una excelente fiabilidad test-retest (coeficientes de correlación intraclase = 0,73-0,90), moderada validez de criterio para el tiempo que se pasa sentado y de pie (r = 0,65 y 0,49, respectivamente), y menor validez para el tiempo que se pasa caminando (r = 0,29). En cada período de evaluación (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y seguimiento), se les pedirá a los participantes que registren tanto la cantidad de días que estuvieron en el trabajo como la cantidad total de horas que trabajaron en los últimos 7 días. días. Luego se les pedirá a los participantes que registren un porcentaje del tiempo que pasan sentados, de pie y moviéndose (es decir, caminando) (total acumulativo del 100%) durante las horas de trabajo en un día laboral típico en los últimos 7 días.
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en el porcentaje de tiempo de pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario validado de actividad física y sedestación ocupacional modificado de tres ítems (OSPAQ). El OSPAQ es un instrumento breve que tiene una excelente fiabilidad test-retest (coeficientes de correlación intraclase = 0,73-0,90), moderada validez de criterio para el tiempo que se pasa sentado y de pie (r = 0,65 y 0,49, respectivamente), y menor validez para el tiempo que se pasa caminando (r = 0,29). En cada período de evaluación (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y seguimiento), se les pedirá a los participantes que registren tanto la cantidad de días que estuvieron en el trabajo como la cantidad total de horas que trabajaron en los últimos 7 días. días. Luego se les pedirá a los participantes que registren un porcentaje del tiempo que pasan sentados, de pie y moviéndose (es decir, caminando) (total acumulativo del 100%) durante las horas de trabajo en un día laboral típico en los últimos 7 días.
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a moverse
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
El cuestionario validado de actividad física y sedestación ocupacional modificado de tres ítems (OSPAQ). El OSPAQ es un instrumento breve que tiene una excelente fiabilidad test-retest (coeficientes de correlación intraclase = 0,73-0,90), moderada validez de criterio para el tiempo que se pasa sentado y de pie (r = 0,65 y 0,49, respectivamente), y menor validez para el tiempo que se pasa caminando (r = 0,29). En cada período de evaluación (línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 y seguimiento), se les pedirá a los participantes que registren tanto la cantidad de días que estuvieron en el trabajo como la cantidad total de horas que trabajaron en los últimos 7 días. días. Luego se les pedirá a los participantes que registren un porcentaje del tiempo que pasan sentados, de pie y moviéndose (es decir, caminando) (total acumulativo del 100%) durante las horas de trabajo en un día laboral típico en los últimos 7 días.
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la frecuencia de descanso sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
medido utilizando una versión modificada del SIT-Q 7d; modificó el cuestionario base para incluir puntajes de frecuencia y duración de descansos específicos del dominio (relacionados con el trabajo), que fueron los únicos elementos evaluados para los fines de este estudio
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
Cambio en la duración del descanso sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
medido utilizando una versión modificada del SIT-Q 7d; modificó el cuestionario base para incluir puntajes de frecuencia y duración de descansos específicos del dominio (relacionados con el trabajo), que fueron los únicos elementos evaluados para los fines de este estudio
cambio desde el inicio hasta las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Mitchell, PhD, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Estrategias asignadas: Opt-in

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