Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Calculs rénaux asymptomatiques dans les infections urinaires récurrentes

17 octobre 2025 mis à jour par: Ryan Hsi, Vanderbilt University Medical Center

Traitement des calculs rénaux asymptomatiques dans les infections urinaires récurrentes : une étude de cohorte observationnelle prospective

Cette étude évaluera les patients qui ont des infections récurrentes des voies urinaires et des calculs rénaux qui ne bloquent pas les reins ou ne causent pas d'autres problèmes. Actuellement, nous ne savons pas si le retrait de ces calculs améliorera ou non les infections récurrentes des voies urinaires. Les patients prendront une décision avec leur chirurgien concernant le retrait ou la surveillance de leur(s) calcul(s). Le fait que leurs infections se poursuivent ou non avec la chirurgie ou la surveillance sera noté, et cette information peut aider à éclairer les futures décisions de traitement. Le but de cette étude est d'évaluer si le traitement de ces calculs asymptomatiques affecte le taux d'infections urinaires récurrentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections des voies urinaires (IVU) sont courantes et ont un lourd fardeau de morbidité au niveau de la population. Cette étude évaluera l'efficacité de l'élimination des calculs rénaux chez les patients qui ont des infections urinaires récurrentes.

Le rôle des calculs des voies urinaires supérieures dans les infections urinaires n'est pas bien compris. Bien qu'il existe des preuves que certains calculs métaboliques, tels que l'oxalate de calcium, peuvent héberger des bactéries, on ne sait pas si cela est cliniquement significatif ou si ceux-ci contribuent aux infections cliniques.

Cette étude vise à faire progresser le niveau de preuve dans le traitement de la lithiase urinaire non occlusive dans le cadre des IU récidivantes.

Le but de cette étude est de :

1. Évaluer les effets du traitement des calculs des voies urinaires supérieures non obstruants sur les infections urinaires récurrentes dans le premier essai observationnel prospectif dans ce domaine

Les patients qui répondent aux critères d'inclusion décideront de traiter ou non leurs calculs asymptomatiques avec leur chirurgien conformément aux soins cliniques habituels. Le résultat principal sera le taux d'infections récurrentes des voies urinaires chez les patients, en comparant les patients dont les calculs ont été traités et ceux dont les calculs n'ont pas été traités.

Les données des patients sont stockées de manière sécurisée et anonymisée dans la base de données REDCAP, en suivant tous les protocoles sécurisés des institutions concernées. L'objectif de recrutement est de 80 patients sur la base de calculs de puissance pour détecter la taille de l'effet. Une analyse statistique sera effectuée entre les deux groupes, avec un test t utilisé pour les données numériques normalement distribuées et des tests exacts de Fisher ou du chi carré pour les données catégorielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
        • Vancouver General Hospital/University of British Columbia
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University Of California San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Columbia University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec infections urinaires récurrentes et calculs rénaux asymptomatiques.

La description

Critères d'inclusion (tous les éléments suivants):

  • infections urinaires récurrentes, définies comme 3 cultures d'urine positives d'organismes spécifiques présentant des symptômes dans les 12 mois (ou 2 cultures positives présentant des symptômes dans les 6 mois) avant l'évaluation clinique
  • calcul(s) rénal(s) non obstruant(s) à l'imagerie dans les 6 mois suivant la visite initiale

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • grossesse
  • hydronéphrose ou signe d'obstruction
  • présence d'un corps étranger dans les voies urinaires (par ex. Foley, stent urétéral, tube de néphrostomie) au moment du diagnostic d'infection urinaire
  • calculs vésicaux simultanés
  • Dérivation urinaire ou chirurgie antérieure impliquant des segments d'intestin interposés dans les voies urinaires (conduit iléal, uretère iléal, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation
Les patients qui choisissent de faire observer leurs calculs asymptomatiques dans le cadre des soins habituels seront suivis. A noter qu'il n'y a pas de randomisation, la décision de traiter ou non un calcul est prise de façon clinique habituelle par le patient en concertation avec son chirurgien.
Pierre traitée
Les patients qui choisissent de faire intervenir leurs calculs asymptomatiques dans le cadre des soins habituels seront suivis. A noter qu'il n'y a pas de randomisation, la décision de traiter ou non un calcul est prise de façon clinique habituelle par le patient en concertation avec son chirurgien.
Autre: Aucun - observationnel
Si le patient choisit de faire traiter son calcul, il sera traité de la manière habituelle la plus appropriée sur le plan clinique (lithotripsie par ondes de choc, urétéroscopie ou néphrolithotomie percutanée). Tous les types de traitement seront analysés ensemble.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections urinaires récurrentes
Délai: 12 mois
• Nombre d'infections urinaires, définies comme une culture d'urine positive (>10^5 UFC/mL d'un organisme spécifique) avec symptômes. Si ayant subi une intervention chirurgicale pour les calculs, on comptera une UTI pendant >30jours et <1an après l'intervention afin qu'elle ne soit pas attribuée à l'intervention
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première infection urinaire
Délai: jusqu'à 12 mois
Temps entre la première visite et la première infection urinaire, défini comme ci-dessus
jusqu'à 12 mois
Pyélonéphrite/urosepsie
Délai: jusqu'à 12 mois
Incidence de la pyélonéphrite/urosepsie
jusqu'à 12 mois
Incidence des complications de l'intervention dans les 30 jours
Délai: 30 jours
Complications de Clavien-Dindo, visites aux urgences, réadmissions, infections dans les 30 jours, interventions répétées non électives (par exemple pour obstruction de fragments)
30 jours
Incidence d'une intervention ultérieure pour les calculs
Délai: 12 mois
toute autre intervention de pierre nécessaire
12 mois
Corrélation de l'analyse des calculs avec rUTI
Délai: 12 mois
Corrélation entre le résultat principal et l'analyse des calculs
12 mois
Corrélation sans pierre vs non sans pierre avec rUTI
Délai: 12 mois
Corrélation entre le statut sans calculs après intervention et les infections urinaires récurrentes
12 mois
Corrélation de certains facteurs démographiques avec rUTI
Délai: 12 mois
Corrélation entre les paramètres démographiques de base et les infections urinaires récurrentes (y compris l'âge, le sexe, le type de bactérie, les séquelles antérieures d'infections urinaires, les séquelles antérieures de calculs, les comorbidités, y compris le diabète sucré, l'obésité, l'hypertension et l'immunosuppression, la créatinine, la charge totale de calculs, l'emplacement des calculs, composition des calculs, culture des calculs, taux d'absence de calculs post-intervention et paramètres d'urine sur 24 h si disponibles)
12 mois
Numéro exempt d'IU récurrentes
Délai: 12 mois
Nombre de patients sans infections urinaires récurrentes à 1 an, défini comme 3 cultures d'urine positives (> 105 UFC/mL d'un organisme spécifique) avec symptômes en 1 an, ou 2 en 6 mois. Si ayant subi une intervention chirurgicale pour les calculs, on comptera une UTI pendant >30jours et <1an après l'intervention afin qu'elle ne soit pas attribuée à l'intervention
12 mois
Numéro libre de toute UTI
Délai: 12 mois
Nombre de patients indemnes de toute infection urinaire à un an, tel que défini ci-dessus
12 mois
Passer de l'observation à l'intervention
Délai: 12 mois
Patients en observation et décident de se faire soigner après leur inscription
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of British Columbia
University of California, San Diego
Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Hsi, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000000 (Autre identifiant: Rheumatology Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections des voies urinaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner