Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton munuaiskivi toistuvissa virtsatieinfektioissa

perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: Ryan Hsi, Vanderbilt University Medical Center

Oireettoman munuaiskivikiven hoito uusiutuvissa virtsatieinfektioissa: mahdollinen havainnointikohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on toistuvia virtsatietulehduksia ja munuaiskiviä, jotka eivät tukki munuaista tai aiheuta muita ongelmia. Tällä hetkellä emme tiedä, parantaako näiden kivien poistaminen toistuvia virtsatieinfektioita vai ei. Potilaat tekevät päätöksensä kirurginsa kanssa kivien poistamisesta tai seurannasta. Se, jatkuvatko heidän infektionsa leikkauksen tai seurannan aikana, huomioidaan, ja nämä tiedot voivat auttaa tulevia hoitopäätöksiä tehtäessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako näiden oireettomien kivien hoito uusiutuvien virtsatieinfektioiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yleisiä ja niillä on suuri tautitaakka väestötasolla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan munuaiskivien poistamisen tehokkuutta potilailla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita.

Ylempien virtsateiden hammaskiven roolia virtsatietulehduksissa ei ymmärretä hyvin. Vaikka on olemassa todisteita siitä, että joissakin aineenvaihduntakivissä, kuten kalsiumoksalaattissa, voi olla bakteereja, ei tiedetä, onko tämä kliinisesti merkittävää vai edistävätkö ne kliinisiä infektioita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa todisteiden tasoa ei-obstruktiivisen virtsakivitaudin hoidossa toistuvien virtsatietulehdusten yhteydessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

1. Arvioi esteettömän ylempien virtsateiden kiven hoidon vaikutukset uusiutuviin virtsatieinfektioihin tämän alueen ensimmäisessä prospektiivisessa havaintotutkimuksessa

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tekevät päätöksen oireettomien kiviensä hoitamisesta vai eivät hoitaako heidän kirurgiaan tavallisen kliinisen hoidon mukaisesti. Ensisijainen tulos on toistuvien virtsatieinfektioiden määrä potilailla, kun verrataan potilaita, jotka saivat ja eivät ole saaneet kivinsä hoitoon.

Potilastiedot tallennetaan turvallisesti ja tunnistamattomalla tavalla REDCAP-tietokantaan noudattaen kaikkia asianomaisten laitosten suojattuja protokollia. Rekrytointitavoite on 80 potilasta teholaskelmien perusteella vaikutuksen koon havaitsemiseksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan kahden ryhmän välillä. Normaalisti jakautuneille numeerisille tiedoille käytetään t-testiä ja kategorisille tiedoille Fisherin eksaktia tai khin neliötestiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • Vancouver General Hospital/University of British Columbia
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University Of California San Diego
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on toistuva virtsatietulehdus ja oireeton munuaiskivi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki seuraavat):

  • toistuvat virtsatieinfektiot, jotka määritellään 3 positiiviseksi virtsaviljelmäksi tietyistä organismeista, joilla on oireita 12 kuukauden sisällä (tai 2 positiivista viljelmää, joilla on oireita 6 kuukauden sisällä) ennen kliinistä arviointia
  • tukkeutumattomat munuaiskivet kuvattaessa 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • raskaus
  • hydronefroosi tai merkkejä tukkeutumisesta
  • vieraan kappaleen esiintyminen virtsateissä (esim. Foley, virtsaputken stentti, nefrostomiaputki) virtsatieinfektion diagnoosin aikana
  • samanaikainen virtsarakon kivi
  • Virtsanpoisto tai aiempi leikkaus, jossa suolen osia on sijoitettu virtsateiden väliin (sulesuolen tiehy, sykkyräsuolen virtsaputki jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainto
Potilaita, jotka valitsevat oireettomien kiviensä havainnoinnin osana tavanomaista hoitoa, seurataan. Huomaa, että satunnaistamista ei ole, vaan potilas tekee tavanomaiseen kliiniseen tapaan päätöksen hoitaako vai olla hoitamatta kiveä neuvotellen kirurginsa kanssa.
Kivikäsitelty
Potilaita, jotka päättävät hoitaa oireettomat kivet osana tavanomaista hoitoa, seurataan. Huomaa, että satunnaistamista ei ole, vaan potilas tekee tavanomaiseen kliiniseen tapaan päätöksen hoitaako vai olla hoitamatta kiveä neuvotellen kirurginsa kanssa.
Muut: Ei mitään - havainnollinen
Jos potilas päättää, että hänen kivinsä käsitellään, se hoidetaan tavanomaisella kliinisesti sopivimmalla tavalla (Shockwave-litotripsia, ureteroskopia tai perkutaaninen nefrolitotomia). Kaikki hoitotyypit analysoidaan yhdessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvat virtsatietulehdukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Virtsatieinfektioiden määrä, joka määritellään positiiviseksi virtsaviljelmäksi (>10^5 CFU/ml tiettyä organismia), joilla on oireita. Jos kiviin on tehty kirurginen toimenpide, laskemme virtsatietulehduksen yli 30 päivän ja < 1 vuoden aikana toimenpiteen jälkeen, jotta se ei liity toimenpiteeseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen UTI:hen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Aika ensimmäisestä käynnistä ensimmäiseen virtsatieinfektioon, kuten edellä on määritelty
jopa 12 kuukautta
Pyelonefriitti/urosepsis
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Pyelonefriitin/urosepsiksen ilmaantuvuus
jopa 12 kuukautta
Intervention aiheuttamien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
Clavien-Dindon komplikaatiot, päivystyskäynnit, takaisinkäynnit, infektiot 30 päivän sisällä, ei-elektiiviset toistuvat interventiot (esim.
30 päivää
Kivien lisätoimenpiteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muita kivitoimenpiteitä tarvitaan
12 kuukautta
Kivianalyysin korrelaatio rUTI:n kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaisen tuloksen ja kivianalyysin välinen korrelaatio
12 kuukautta
Kivitön vs. ei kivitön korrelaatio rUTI:n kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Intervention jälkeisen kivittömän tilan ja toistuvan virtsatieinfektion välinen korrelaatio
12 kuukautta
Valittujen demografisten tekijöiden korrelaatio rUTI:n kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perustason demografisten parametrien ja toistuvien virtsatieinfektioiden välinen korrelaatio (mukaan lukien ikä, sukupuoli, bakteerityyppi, virtsatieinfektioiden aiemmat seuraukset, aiemmat kivien seuraukset, rinnakkaissairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus, liikalihavuus, verenpainetauti ja immunosuppressio, kreatiniini, kivikuorma, kivien sijainti, kivikoostumus, kiviviljelmä, intervention jälkeinen kivivapaa määrä ja 24 tunnin virtsan parametrit, jos saatavilla)
12 kuukautta
Numero, jossa ei ole toistuvia virtsatieinfektioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla ei ole toistuvia virtsatieinfektioita 1 vuoden kuluttua, mikä määritellään 3 positiiviseksi virtsaviljelmäksi (>105 CFU/ml tiettyä organismia), joilla on oireita 1 vuoden aikana, tai 2 6 kuukauden aikana. Jos kiviin on tehty kirurginen toimenpide, laskemme virtsatietulehduksen yli 30 päivän ja < 1 vuoden aikana toimenpiteen jälkeen, jotta se ei liity toimenpiteeseen
12 kuukautta
Numero vapaa mistään UTI:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla ei ole virtsatietulehdusta yhden vuoden aikana, kuten edellä on määritelty
12 kuukautta
Siirtyminen havainnosta interventioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaat tarkkailussa ja päättävät hakeutua hoitoon ilmoittautumisen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of British Columbia
University of California, San Diego
Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Hsi, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000000 (Muu tunniste: Rheumatology Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Ei mitään - havainnollinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa