- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04496570
Niveaux de résolvine D1 chez les patients atteints de parodontite
Le rôle de Resolvin D1 dans le maintien de la santé bucco-dentaire
Le but de l'étude était de déterminer les niveaux de Resolvin D1 (RVD1) dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive des patients atteints de parodontite (P) et également d'étudier les effets des traitements parodontaux non chirurgicaux (NSPT) sur ses niveaux.
Au total, 26 sujets (15 P, 11 sains) ont été inclus. Des mesures parodontales cliniques, des échantillons de GCF et de salive ont été prélevés sur chaque individu au départ et 1 mois après les NSPT dans le groupe P. Les niveaux de RVD1 ont été déterminés par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ordu, Turquie, 52200
- Ordu university
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de stade 3, de grade B et de parodontite généralisée
Critère d'exclusion:
- forces excessives;
- présence de maladies systémiques
- administration de médicaments non stéroïdiens et anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 mois précédents
- avoir reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois
- allergie ou sensibilité à tout médicament,
- grossesse, allaitement
- l'usage actuel et passé du tabac.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients atteints de parodontite
le liquide gingival créviculaire et la salive ont été prélevés avant et après le traitement parodontal non chirurgical
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Un traitement parodontal non chirurgical a été pratiqué sur des patients atteints de parodontite
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AUCUNE_INTERVENTION: Individus en bonne santé
Le fluide créviculaire gingival et la salive ont été prélevés au départ après les instructions d'hygiène buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre biochimique (résolvine D1)
Délai: Au départ et 1 mois après NSPT
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Les changements dans les niveaux de résolvine D1 après traitement parodontal déterminés par ELISA.
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Au départ et 1 mois après NSPT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: Au départ et 1 mois après NSPT
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Les changements de profondeur de la poche de sondage après traitement parodontal ont été évalués
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Au départ et 1 mois après NSPT
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Au départ et 1 mois après NSPT
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Les changements de CAL après traitement parodontal ont été évalués
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Au départ et 1 mois après NSPT
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Indice de plaque (PI)
Délai: Au départ et 1 mois après NSPT
|
Les changements de PI après traitement parodontal ont été évalués
|
Au départ et 1 mois après NSPT
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Indice gingival (IG)
Délai: Au départ et 1 mois après NSPT
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Les modifications du GI après traitement parodontal ont été évaluées
|
Au départ et 1 mois après NSPT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ordu University Dental Faculty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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