Hladiny resolvinu D1 u pacientů s parodontitidou
17. srpna 2020 aktualizováno: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Role Resolvinu D1 při udržování zdraví ústní dutiny
Účelem studie bylo stanovit hladiny Resolvinu D1 (RVD1) v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) a slinách pacientů s parodontitidou (P) a také prozkoumat účinky nechirurgické periodontální léčby (NSPT) na jeho úrovně.
Celkem bylo zahrnuto 26 subjektů (15 P, 11 zdravých). Klinická měření parodontu, GCF a vzorky slin byly odebrány od každého jedince na začátku a 1 měsíc po NSPT ve skupině P. Hladiny RVD1 byly stanoveny metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52200
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti stadia 3, stupeň B a generalizovaní parodontitidou
Kritéria vyloučení:
- nadměrné síly;
- přítomnost systémových onemocnění
- podávání nesteroidních a protizánětlivých léků nebo antibiotické terapie během předchozích 6 měsíců
- kteří během posledních 6 měsíců podstoupili nechirurgickou parodontální léčbu
- alergie nebo citlivost na jakýkoli lék,
- těhotenství, kojení
- současné a dřívější užívání tabáku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti s paradentózou
Před a po nechirurgické periodontální léčbě byly odebrány gingivální štěrbinové tekutiny a sliny
|
U pacientů s parodontitidou byla provedena nechirurgická parodontologická terapie
|
|
NO_INTERVENTION: Zdraví jedinci
odběr gingivální štěrbinové tekutiny a slin byl odebrán na začátku po instruktážích o ústní hygieně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemický parametr (resolvin D1)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Změny v hladinách resolvinu D1 po periodontální léčbě stanovené pomocí ELISA.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Byly hodnoceny změny hloubky kapsy sondy po ošetření parodontu
|
Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Byly hodnoceny změny v CAL po parodontologickém ošetření
|
Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Byly hodnoceny změny v PI po periodontální léčbě
|
Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Byly hodnoceny změny v GI po parodontální léčbě
|
Výchozí stav a 1 měsíc po NSPT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ordu University Dental Faculty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na parodontální terapie
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko