Resolvin D1-niveaus bij patiënten met parodontitis
17 augustus 2020 bijgewerkt door: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
De rol van Resolvin D1 bij het handhaven van de mondgezondheid
Het doel van de studie was om de niveaus van Resolvin D1 (RVD1) in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en het speeksel van de patiënten met parodontitis (P) te bepalen en ook om de effecten van niet-chirurgische parodontale behandelingen (NSPT's) op zijn niveaus.
In totaal werden 26 proefpersonen (15 P, 11 gezond) opgenomen. Klinische parodontale metingen, GCF en speekselmonsters werden verzameld van elk individu bij baseline en 1 maand na NSPT's in P-groep. RVD1-niveaus werden bepaald met de enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA) -methode.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium 3, Graad B en gegeneraliseerde parodontitispatiënten
Uitsluitingscriteria:
- buitensporige krachten;
- aanwezigheid van systemische ziekten
- toediening van niet-steroïdale en ontstekingsremmende geneesmiddelen of antibiotische therapieën in de voorgaande 6 maanden
- in de afgelopen 6 maanden een niet-chirurgische parodontale behandeling hebben ondergaan
- allergie of gevoeligheid voor een medicijn,
- zwangerschap, borstvoeding
- huidig en vroeger gebruik van tabak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontitis patiënten
gingivale creviculaire vloeistof en speekselverzameling werden afgenomen voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Niet-chirurgische parodontale therapie werd uitgevoerd bij patiënten met peridontitis
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde individuen
gingivale creviculaire vloeistof en speekselverzameling werden genomen bij baseline na instructies voor mondhygiëne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische parameter (resolvin D1)
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na NSPT
|
De veranderingen in niveaus van resolvin D1 na parodontale behandeling bepaald door ELISA.
|
Baseline en 1 maand na NSPT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na NSPT
|
De veranderingen in de diepte van de sondepocket na parodontale behandeling werden geëvalueerd
|
Baseline en 1 maand na NSPT
|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na NSPT
|
De veranderingen in CAL na parodontale behandeling werden geëvalueerd
|
Baseline en 1 maand na NSPT
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na NSPT
|
De veranderingen in PI na parodontale behandeling werden geëvalueerd
|
Baseline en 1 maand na NSPT
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na NSPT
|
De veranderingen in GI na parodontale behandeling werden geëvalueerd
|
Baseline en 1 maand na NSPT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ordu University Dental Faculty
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .