- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04496570
Niveles de Resolvin D1 en pacientes con periodontitis
El papel de Resolven D1 en el mantenimiento de la salud bucal
El propósito del estudio fue determinar los niveles de Resolvin D1 (RVD1) en el líquido crevicular gingival (GCF) y la saliva de los pacientes con periodontitis (P) y también investigar los efectos de los tratamientos periodontales no quirúrgicos (NSPT) en sus niveles.
Se incluyeron un total de 26 sujetos (15 P, 11 sanos). Se recogieron medidas clínicas periodontales, GCF y muestras de saliva de cada individuo al inicio y 1 mes después de las NSPT en el grupo P. Los niveles de RVD1 se determinaron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52200
- Ordu university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con periodontitis en etapa 3, grado B y generalizada
Criterio de exclusión:
- fuerzas excesivas;
- presencia de enfermedades sistémicas
- administración de medicamentos no esteroideos y antiinflamatorios o terapias con antibióticos en los últimos 6 meses
- haber recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses
- alergia o sensibilidad a alguna droga,
- embarazo, lactancia
- Consumo actual y anterior de tabaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes con periodontitis
Se tomaron muestras de líquido crevicular gingival y saliva antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Se realizó terapia periodontal no quirúrgica a pacientes con periodontitis
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SIN INTERVENCIÓN: Individuos sanos
El líquido crevicular gingival y la recolección de saliva se tomaron al inicio del estudio después de las instrucciones de higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro bioquímico (resolvina D1)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Los cambios en los niveles de resolvina D1 después del tratamiento periodontal determinados por ELISA.
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Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Se evaluaron los cambios en la profundidad de la bolsa al sondaje después del tratamiento periodontal
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Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Se evaluaron los cambios en CAL después del tratamiento periodontal
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Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Se evaluaron los cambios en PI después del tratamiento periodontal
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Línea de base y 1 mes después de NSPT
|
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de NSPT
|
Se evaluaron los cambios en el GI después del tratamiento periodontal
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Línea de base y 1 mes después de NSPT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ordu University Dental Faculty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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