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Resolvin D1-Spiegel bei Patienten mit Parodontitis

17. August 2020 aktualisiert von: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Rolle von Resolvin D1 bei der Aufrechterhaltung der Mundgesundheit

Der Zweck der Studie war es, die Spiegel von Resolvin D1 (RVD1) in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und im Speichel der Patienten mit Parodontitis (P) zu bestimmen und auch die Auswirkungen von nicht-chirurgischen Parodontalbehandlungen (NSPTs) zu untersuchen seine Ebenen.

Insgesamt wurden 26 Probanden (15 P, 11 gesund) eingeschlossen. Klinische Parodontalmessungen, GCF- und Speichelproben wurden von jeder Person zu Studienbeginn und 1 Monat nach NSPTs in der P-Gruppe gesammelt. Die RVD1-Spiegel wurden durch das ELISA-Verfahren (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52200
        • Ordu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Stadium 3, Grad B und generalisierter Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • übermäßige Kräfte;
  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen
  • Verabreichung von nichtsteroidalen und entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Antibiotikatherapien innerhalb der letzten 6 Monate
  • innerhalb der letzten 6 Monate eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung erhalten haben
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Medikament,
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • aktueller und früherer Tabakkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit Parodontitis
Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichel wurden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung entnommen
Verfahren: parodontale Therapie
Bei Patienten mit Parodontitis wurde eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie durchgeführt
KEIN_EINGRIFF: Gesunde Menschen
Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Speichelsammlung wurden zu Studienbeginn nach Anweisungen zur Mundhygiene entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemischer Parameter (Resolvin D1)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach NSPT
Die Veränderungen der Resolvin-D1-Spiegel nach Parodontalbehandlung, bestimmt durch ELISA.
Baseline und 1 Monat nach NSPT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach NSPT
Die Veränderungen der Sondierungstaschentiefe nach Parodontalbehandlung wurden ausgewertet
Baseline und 1 Monat nach NSPT
Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach NSPT
Die Veränderungen der CAL nach Parodontalbehandlung wurden bewertet
Baseline und 1 Monat nach NSPT
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach NSPT
Die Veränderungen des PI nach Parodontalbehandlung wurden ausgewertet
Baseline und 1 Monat nach NSPT
Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach NSPT
Die Veränderungen des GI nach Parodontalbehandlung wurden ausgewertet
Baseline und 1 Monat nach NSPT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ordu University Dental Faculty

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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