- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04496570
Resolvin D1-niveauer hos patienter med paradentose
Resolvin D1's rolle i opretholdelse af oral sundhed
Formålet med undersøgelsen var at bestemme niveauerne af Resolvin D1 (RVD1) i tandkødscrevikulær væske (GCF) og spyt hos patienter med parodontitis (P) og også at undersøge virkningerne af ikke-kirurgiske parodontale behandlinger (NSPT'er) på dens niveauer.
I alt 26 forsøgspersoner (15 P, 11 raske) blev inkluderet. Kliniske parodontale målinger, GCF og spytprøver blev indsamlet fra hvert individ ved baseline og 1 måned efter NSPT'er i P-gruppen. RVD1-niveauer blev bestemt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52200
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie 3, grad B og generaliseret parodontitis patienter
Ekskluderingskriterier:
- overdrevne kræfter;
- tilstedeværelse af systemiske sygdomme
- administration af non-steroide og antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotikabehandlinger inden for de foregående 6 måneder
- have modtaget ikke-kirurgisk paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
- allergi eller følsomhed over for medicin,
- graviditet, amning
- nuværende og tidligere brug af tobak.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paradentosepatienter
tandkødsspaltevæske og spytopsamling blev taget før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
|
Ikke-kirurgisk parodontal terapi blev udført til patienter med peridontitis
|
|
NO_INTERVENTION: Sunde individer
tandkødscrevikulær væske og spytopsamling blev taget ved baseline efter mundhygiejneinstruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk parameter (resolvin D1)
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Ændringerne i niveauer af resolvin D1 efter parodontal behandling bestemt ved ELISA.
|
Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Ændringerne i sonderingslommedybde efter parodontalbehandling blev evalueret
|
Baseline og 1 måned efter NSPT
|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Ændringerne i CAL efter parodontal behandling blev evalueret
|
Baseline og 1 måned efter NSPT
|
|
Plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Ændringerne i PI efter parodontal behandling blev evalueret
|
Baseline og 1 måned efter NSPT
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Ændringerne i GI efter parodontal behandling blev evalueret
|
Baseline og 1 måned efter NSPT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ordu University Dental Faculty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .