- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04496570
Níveis de Resolvin D1 em Pacientes com Periodontite
O Papel da Resolvin D1 na Manutenção da Saúde Bucal
O objetivo do estudo foi determinar os níveis de Resolvin D1 (RVD1) no fluido crevicular gengival (GCF) e saliva de pacientes com periodontite (P) e também investigar os efeitos de tratamentos periodontais não cirúrgicos (NSPTs) em seus níveis.
Um total de 26 indivíduos (15 P, 11 saudáveis) foram incluídos. Medições periodontais clínicas, GCF e amostras de saliva foram coletadas de cada indivíduo no início e 1 mês após NSPTs no grupo P. Os níveis de RVD1 foram determinados pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52200
- Ordu university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio 3, Grau B e pacientes com periodontite generalizada
Critério de exclusão:
- forças excessivas;
- presença de doenças sistêmicas
- administração de drogas não esteróides e anti-inflamatórias ou terapias antibióticas nos últimos 6 meses
- ter recebido tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos 6 meses
- alergia ou sensibilidade a qualquer medicamento,
- gravidez, lactação
- uso atual e anterior de tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com periodontite
fluido crevicular gengival e coleta de saliva foram tomadas antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
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A terapia periodontal não cirúrgica foi realizada em pacientes com periodontite
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SEM_INTERVENÇÃO: Indivíduos saudáveis
fluido crevicular gengival e coleta de saliva foram tomadas no início do estudo após instruções de higiene oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro bioquímico (resolvina D1)
Prazo: Linha de base e 1 mês após NSPT
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As mudanças nos níveis de resolvin D1 após o tratamento periodontal determinado por ELISA.
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Linha de base e 1 mês após NSPT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base e 1 mês após NSPT
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As mudanças na profundidade da bolsa de sondagem após o tratamento periodontal foram avaliadas
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Linha de base e 1 mês após NSPT
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base e 1 mês após NSPT
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As mudanças no CAL após o tratamento periodontal foram avaliadas
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Linha de base e 1 mês após NSPT
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Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base e 1 mês após NSPT
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As mudanças no IP após o tratamento periodontal foram avaliadas
|
Linha de base e 1 mês após NSPT
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Índice gengival (IG)
Prazo: Linha de base e 1 mês após NSPT
|
As mudanças no IG após o tratamento periodontal foram avaliadas
|
Linha de base e 1 mês após NSPT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ordu University Dental Faculty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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