- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04496570
Уровни резолвина D1 у пациентов с пародонтитом
Роль Resolvin D1 в поддержании здоровья полости рта
Целью исследования было определить уровни резолвина D1 (RVD1) в жидкости десневой борозды (GCF) и слюне пациентов с пародонтитом (P), а также изучить влияние нехирургического лечения пародонта (NSPTs) на его уровни.
Всего было включено 26 человек (15 пациентов, 11 здоровых). Клинические пародонтальные измерения, GCF и образцы слюны были собраны у каждого человека в начале исследования и через 1 месяц после NSPT в группе P. Уровни RVD1 определяли методом иммуноферментного анализа (ELISA).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стадия 3, степень B и пациенты с генерализованным пародонтитом
Критерий исключения:
- чрезмерные силы;
- наличие системных заболеваний
- прием нестероидных и противовоспалительных препаратов или антибиотикотерапия в течение предшествующих 6 месяцев
- получившие нехирургическое лечение пародонта в течение последних 6 месяцев
- аллергия или чувствительность к какому-либо лекарству,
- беременность, лактация
- нынешнее и прежнее употребление табака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с пародонтитом
забор жидкости из десневой борозды и сбор слюны до и после нехирургического пародонтологического лечения.
|
Пациентам с перидонтитом проводилась безоперационная пародонтальная терапия.
|
|
NO_INTERVENTION: Здоровые люди
Жидкость из десневой борозды и сбор слюны были взяты на исходном уровне после инструкций по гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический показатель (резольвин D1)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Изменения уровней резолвина D1 после пародонтологического лечения определяют с помощью ИФА.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Оценивали изменение глубины зондирующего кармана после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Оценивали изменения CAL после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Оценивали изменения PI после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Оценивали изменения ЖКТ после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после NSPT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu University Dental Faculty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .