- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04496570
Poziomy rezolwiny D1 u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Rola Resolvin D1 w utrzymaniu zdrowia jamy ustnej
Celem pracy było określenie poziomu rezolwiny D1 (RVD1) w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia (P) oraz zbadanie wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) na jego poziomy.
W sumie uwzględniono 26 osób (15 P, 11 zdrowych). Kliniczne pomiary periodontologiczne, GCF i próbki śliny pobrano od każdego osobnika na początku badania i 1 miesiąc po NSPT w grupie P. Poziomy RVD1 określono metodą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Ordu university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień 3, stopień B i pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- nadmierne siły;
- obecność chorób ogólnoustrojowych
- stosowanie niesteroidowych i przeciwzapalnych leków lub antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- które przeszły niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek lek,
- ciąża, laktacja
- obecne i dawne używanie tytoniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z zapaleniem przyzębia
płyn dziąsłowy i ślinę pobrano przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Nieoperacyjne leczenie periodontologiczne przeprowadzono u pacjentów z zapaleniem przyzębia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Osoby zdrowe
zebrano płyn dziąsłowy i ślinę na początku badania po instruktażu higieny jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr biochemiczny (rezolwina D1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Zmiany poziomu rezolwiny D1 po leczeniu periodontologicznym oznaczonym metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Oceniono zmiany głębokości kieszonek dziąsłowych po leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Oceniono zmiany CAL po leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Oceniono zmiany PI po leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Oceniono zmiany w przewodzie pokarmowym po leczeniu periodontologicznym
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po NSPT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ordu University Dental Faculty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .