Resolvin D1-nivåer hos pasienter med periodontitt
17. august 2020 oppdatert av: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Rollen til Resolvin D1 i å opprettholde oral helse
Hensikten med studien var å bestemme nivåene av Resolvin D1 (RVD1) i gingival crevicular fluid (GCF) og spytt hos pasienter med periodontitt (P) og også å undersøke effekten av ikke-kirurgiske periodontale behandlinger (NSPTs) på dens nivåer.
Totalt 26 forsøkspersoner (15 P, 11 friske) ble inkludert. Kliniske periodontale målinger, GCF og spyttprøver ble samlet inn fra hvert individ ved baseline og 1 måned etter NSPT i P-gruppen. RVD1-nivåer ble bestemt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) metode.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase 3, grad B og generalisert periodontittpasienter
Ekskluderingskriterier:
- overdreven krefter;
- tilstedeværelse av systemiske sykdommer
- administrering av ikke-steroide og antiinflammatoriske legemidler eller antibiotikabehandlinger i løpet av de siste 6 månedene
- har mottatt ikke-kirurgisk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene
- allergi eller følsomhet for et hvilket som helst stoff,
- graviditet, amming
- nåværende og tidligere bruk av tobakk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Periodontitt pasienter
gingival crevikulær væske og spyttoppsamling ble tatt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
Ikke-kirurgisk periodontal terapi ble utført til pasienter med peridontitt
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Friske individer
gingival crevikulær væske og spyttoppsamling ble tatt ved baseline etter munnhygieneinstruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk parameter (resolvin D1)
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Endringene i nivåene av resolvin D1 etter periodontal behandling bestemt ved ELISA.
|
Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Endringene i sonderingslommedybde etter periodontal behandling ble evaluert
|
Baseline og 1 måned etter NSPT
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Endringene i CAL etter periodontal behandling ble evaluert
|
Baseline og 1 måned etter NSPT
|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Endringene i PI etter periodontal behandling ble evaluert
|
Baseline og 1 måned etter NSPT
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Endringene i GI etter periodontal behandling ble evaluert
|
Baseline og 1 måned etter NSPT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ordu University Dental Faculty
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .