Durée du blocage des nerfs périphériques avec la bupivacaïne en fonction des adjuvants (DBBA)
5 avril 2022 mis à jour par: Maksym Barsa, Lviv National Medical University
Durée du blocage des nerfs périphériques avec une solution de bupivacaïne faiblement concentrée en fonction des adjuvants
L'objectif principal de l'étude de l'investigateur est de proposer une combinaison d'anesthésiques locaux et d'adjuvants permettant à la fois une anesthésie adéquate pendant la chirurgie et une analgésie postopératoire prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs des plexus nerveux périphériques fonctionnent comme un composant de l'analgésie chez les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres supérieurs ou inférieurs.
Les patients sont divisés en deux groupes en fonction de l'adjuvant à l'anesthésique local : 1er groupe - patients dont le blocage est effectué avec une solution de bupivacaïne 0,375 % associée à de la dexaméthasone 0,02 % ; Groupe 2 - patients dont le blocage est effectué avec une solution de bupivacaïne 0,375% avec dexaméthasone 0,02% et épinéphrine 0,00018%.
La durée du blocus est estimée en perforant la peau avec une aiguille.
L'intensité de la douleur est évaluée à 6, 12, 24 et 36 heures après blocage à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
La quantité d'anesthésique narcotique utilisée dans la période postopératoire est également enregistrée.
De plus, les patients ont subi une électromyographie de la zone d'innervation du nerf bloqué avant la chirurgie et 24 et 36 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rivne Region
-
Rivne, Rivne Region, Ukraine, 33000
- Rivne Oblast State Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres supérieurs et inférieurs au Centre régional d'orthopédie, de traumatologie et de vertébrologie de l'hôpital d'État de Rivne Oblast
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres supérieurs ou inférieurs
Critère d'exclusion:
- diabète sucré;
- maladies du système nerveux périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bupivacaïne avec dexaméthasone
Un bloc nerveux périphérique guidé par échographie du membre supérieur ou inférieur a été réalisé avant la chirurgie orthopédique à l'aide d'un neurostimulateur. Vingt millilitres de solution de bupivacaïne 0,375% avec dexaméthasone ont été injectés pour un plexus ou un nerf périphérique. |
Bupivacaïne 75 mg, dexaméthasone 4 mg, épinéphrine 0,18 mg
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Bupivacaïne avec dexaméthasone et épinéphrine
Un bloc nerveux périphérique guidé par échographie du membre supérieur ou inférieur a été réalisé avant la chirurgie orthopédique à l'aide d'un neurostimulateur. Vingt millilitres de solution de bupivacaïne 0,375 % avec dexaméthasone 0,02 % et épinéphrine 0,00018 % ont été injectés pour un plexus ou un nerf périphérique. |
Bupivacaïne 75 mg, dexaméthasone 4 mg, épinéphrine 0,18 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée du blocus
Délai: 6e, 12e, 24e et 36e heures après le blocus
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La durée du blocus a été estimée en perforant la peau avec une aiguille toutes les heures.
De plus, les patients ont subi une électromyographie de la zone d'innervation du nerf bloqué avant la chirurgie et 24 et 36 heures après la chirurgie.
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6e, 12e, 24e et 36e heures après le blocus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La quantité d'anesthésique narcotique utilisé dans la période postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maksym Barsa, Сlinical resident
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Fractures, Os
- Hypotension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Anesthésiques locaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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