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Dauer der Blockade peripherer Nerven mit Bupivacain in Abhängigkeit von den Adjuvantien (DBBA)

5. April 2022 aktualisiert von: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Dauer der Blockade peripherer Nerven mit niedrig konzentrierter Bupivacain-Lösung abhängig von den Adjuvantien

Das Hauptziel der Studie des Prüfarztes ist es, eine Kombination aus Lokalanästhetika und Adjuvantien vorzuschlagen, die sowohl eine angemessene Anästhesie während der Operation als auch eine verlängerte postoperative Analgesie bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periphere Nervenplexusblockaden werden als Bestandteil der Analgesie bei Patienten durchgeführt, die sich einer orthopädischen Operation an den oberen oder unteren Extremitäten unterziehen. Die Patienten werden je nach Adjuvans zum Lokalanästhetikum in zwei Gruppen eingeteilt: 1. Gruppe - Patienten, deren Blockade mit einer Lösung von Bupivacain 0,375% zusammen mit Dexamethason 0,02% durchgeführt wird; Gruppe 2 – Patienten, deren Blockade mit einer Lösung von 0,375 % Bupivacain zusammen mit 0,02 % Dexamethason und 0,00018 % Epinephrin durchgeführt wird. Die Dauer der Blockade wird durch Punktieren der Haut mit einer Nadel abgeschätzt. Die Schmerzintensität wird 6, 12, 24 und 36 Stunden nach der Blockade unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Menge an narkotischem Anästhetikum, die in der postoperativen Phase verwendet wurde, wird ebenfalls aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden die Patienten vor der Operation sowie 24 und 36 Stunden nach der Operation einer Elektromyographie des Innervationsbereichs des blockierten Nervs unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukraine, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer orthopädischen Operation an den oberen und unteren Extremitäten im Regionalen Zentrum für Orthopädie, Traumatologie und Vertebrologie des Staatskrankenhauses Rivne Oblast unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer orthopädischen Operation an den oberen oder unteren Extremitäten unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus;
  • Erkrankungen des peripheren Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bupivacain mit Dexamethason

Eine ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockade für die obere oder untere Extremität wurde vor einer orthopädischen Operation unter Verwendung eines Neurostimulators durchgeführt.

Zwanzig Milliliter Lösung von Bupivacain 0,375 % mit Dexamethason wurde in einen Plexus oder peripheren Nerv injiziert.
Arzneimittel: Bupivacain, Dexamethason, Epinephrin
Bupivacain 75 mg, Dexamethason 4 mg, Epinephrin 0,18 mg
Bupivacain mit Dexamethason und Epinephrin

Eine ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockade für die obere oder untere Extremität wurde vor einer orthopädischen Operation unter Verwendung eines Neurostimulators durchgeführt.

Zwanzig Milliliter Lösung von Bupivacain 0,375 % mit Dexamethason 0,02 % und Epinephrin 0,00018 % wurden in einen Plexus oder peripheren Nerv injiziert.
Arzneimittel: Bupivacain, Dexamethason, Epinephrin
Bupivacain 75 mg, Dexamethason 4 mg, Epinephrin 0,18 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der Blockade
Zeitfenster: 6., 12., 24. und 36. Stunde nach Blockade
Die Dauer der Blockade wurde abgeschätzt, indem die Haut stündlich mit einer Nadel punktiert wurde. Darüber hinaus wurden die Patienten vor der Operation sowie 24 und 36 Stunden nach der Operation einer Elektromyographie des Innervationsbereichs des blockierten Nervs unterzogen.
6., 12., 24. und 36. Stunde nach Blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Menge an narkotischem Anästhetikum, die in der postoperativen Phase verwendet wird
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lviv National Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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