- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498923
Продолжительность блокады периферических нервов бупивакаином в зависимости от адъювантов (DBBA)
Продолжительность блокады периферических нервов низкоконцентрированным раствором бупивакаина в зависимости от адъювантов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rivne Region
-
Rivne, Rivne Region, Украина, 33000
- Rivne Oblast State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие ортопедическую операцию на верхних или нижних конечностях
Критерий исключения:
- сахарный диабет;
- заболевания периферической нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бупивакаин с дексаметазоном
Перед ортопедической операцией с использованием нейростимулятора выполняли блокаду периферических нервов под ультразвуковым контролем верхней или нижней конечности. За одно сплетение или периферический нерв вводили 20 мл раствора бупивакаина 0,375% с дексаметазоном. |
Бупивакаин 75 мг, дексаметазон 4 мг, адреналин 0,18 мг.
|
|
Бупивакаин с дексаметазоном и адреналином
Перед ортопедической операцией с использованием нейростимулятора выполняли блокаду периферических нервов под ультразвуковым контролем верхней или нижней конечности. В одно сплетение или периферический нерв вводили 20 мл раствора бупивакаина 0,375% с дексаметазоном 0,02% и эпинефрином 0,00018%. |
Бупивакаин 75 мг, дексаметазон 4 мг, адреналин 0,18 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность блокады
Временное ограничение: 6, 12, 24 и 36 часов после блокады
|
Длительность блокады оценивали путем прокола кожи иглой каждый час.
Кроме того, пациентам выполняли электромиографию области иннервации заблокированного нерва до операции и через 24 и 36 часов после операции.
|
6, 12, 24 и 36 часов после блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество наркотического анестетика, использованного в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maksym Barsa, Сlinical resident
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Переломы, Кость
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Дексаметазон
- Бупивакаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
- LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бупивакаин, дексаметазон, адреналин
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Affiliated Hospital of Jiaxing UniversityЗавершенный
-
Tanta UniversityЗавершенныйПослеоперационная анальгезия | Артроскопическая хирургия плеча | Предоперационный | Под контролем УЗИ | Групповая блокада перикапсулярного нерваЕгипет
-
Alzahraa Ahmed AbbasЗавершенныйХирургия верхних конечностей | Блок регионарной анестезииЕгипет
-
University of LiegeЕще не набираютФармакокинетический анализ | Левобупивакаин | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Пациенты абдоминальной хирургии | Системная токсичность местных анестетиков
-
University of VirginiaЕще не набираютАртропластика плеча | Межлестничный блок | Отскок болиСоединенные Штаты
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезияКитай
-
Tanta UniversityЗавершенныйДексмедетомидин | Лапароскопическая холецистэктомия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Послеоперационная анальгезия | Бупивакаин | Под контролем УЗИЕгипет
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местная | Холецистэктомия, лапароскопическая | Желчекаменная болезнь | Блокада нервовПольша
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйПослеоперационное обезболиваниеЕгипет