Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af blokade af perifere nerver med bupivacain afhængigt af adjuvanserne (DBBA)

5. april 2022 opdateret af: Maksym Barsa, Lviv National Medical University

Varighed af blokade af perifere nerver med lavkoncentreret bupivacainopløsning afhængigt af hjælpestofferne

Hovedformålet med investigators undersøgelse er at foreslå en kombination af lokalbedøvelsesmidler og adjuvanser, der giver både tilstrækkelig bedøvelse under operation og langvarig postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifere nerveplexusblokke fungerer som en komponent i analgesi hos patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi på de øvre eller nedre ekstremiteter. Patienterne opdeles i to grupper afhængigt af adjuvansen til lokalbedøvelsen: 1. gruppe - patienter, hvis blokade udføres med en opløsning af bupivacain 0,375% sammen med dexamethason 0,02%; Gruppe 2 - patienter, hvis blokade udføres med en opløsning af bupivacain 0,375% sammen med dexamethason 0,02% og epinephrin 0,00018%. Varigheden af ​​blokaden estimeres ved at punktere huden med en nål. Intensiteten af ​​smerte vurderes 6, 12, 24 og 36 timer efter blokade ved hjælp af Visual Analog skala (VAS). Mængden af ​​narkotiske bedøvelsesmidler, der er brugt i den postoperative periode, registreres også. Derudover gennemgik patienterne elektromyografi af innervationsområdet af den blokerede nerve før operationen og 24 og 36 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
    • Rivne Region
      • Rivne, Rivne Region, Ukraine, 33000
        • Rivne Oblast State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi på de øvre og nedre ekstremiteter i det regionale center for ortopædi, traumatologi og vertebrologi på Rivne Oblast State Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i øvre eller nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus;
  • sygdomme i det perifere nervesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bupivacain med dexamethason

Ultralydsstyret perifer nerveblok til øvre eller nedre ekstremitet blev udført før ortopædkirurgi ved brug af neurostimulator.

Tyve milliliter opløsning af bupivacain 0,375 % med dexamethason blev injiceret til en plexus eller perifer nerve.
Medicin: Bupivacain, dexamethason, epinephrin
Bupivacain 75 mg, dexamethason 4 mg, epinephrin 0,18 mg
Bupivacain med dexamethason og epinephrin

Ultralydsstyret perifer nerveblok til øvre eller nedre ekstremitet blev udført før ortopædkirurgi ved brug af neurostimulator.

Tyve milliliter opløsning af bupivacain 0,375 % med dexamethason 0,02 % og epinephrin 0,00018 % blev injiceret til én plexus eller perifer nerve.
Medicin: Bupivacain, dexamethason, epinephrin
Bupivacain 75 mg, dexamethason 4 mg, epinephrin 0,18 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokadens varighed
Tidsramme: 6., 12., 24. og 36. time efter blokaden
Varigheden af ​​blokaden blev estimeret ved at punktere huden med en nål hver time. Derudover gennemgik patienterne elektromyografi af innervationsområdet af den blokerede nerve før operationen og 24 og 36 timer efter operationen.
6., 12., 24. og 36. time efter blokaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​narkotiske bedøvelsesmidler, der anvendes i den postoperative periode
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lviv National Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maksym Barsa, Сlinical resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNMY-FPGE- ANESTHESIOLOGY-DBBA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain, dexamethason, epinephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner